- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04253743
Avaliação das Manifestações pelo Fim da Fome Infantil - NV (EDECHNV)
Avaliação de Manifestações pelo Fim da Fome Infantil - Nevada
A Reautorização de Nutrição Infantil de 2010 forneceu financiamento para testar estratégias inovadoras para acabar com a fome infantil e a insegurança alimentar. Projetos de demonstração foram financiados em Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada e Virgínia. Este estudo se concentra em Nevada.
As famílias do SNAP foram designadas aleatoriamente para receber: (1) US$ 40 extras em benefícios do SNAP por criança elegível (<5 anos) por mês; (2) US$ 40 extras em benefícios do SNAP por criança elegível por mês, mais gerenciamento de caso e educação nutricional; ou (3) apenas benefício mensal regular do SNAP. Os dois primeiros grupos eram os braços de tratamento e o terceiro era o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: (1) reduzir a insegurança alimentar entre as crianças; (2) aumentar a inscrição no Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) e outros programas de assistência nutricional; e (3) melhorar a nutrição e os hábitos de compras saudáveis por meio da educação nutricional.
População-alvo: Famílias do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) com crianças menores de 5 anos e renda abaixo de 75% do Nível Federal de Pobreza que vivem no Condado de Clark, Las Vegas, Nevada.
Intervenção: as famílias do SNAP foram designadas aleatoriamente para receber: (1) US$ 40 extras em benefícios do SNAP por criança elegível (<5 anos) por mês; (2) US$ 40 extras em benefícios do SNAP por criança elegível por mês, mais gerenciamento de caso e educação nutricional; ou (3) apenas benefício mensal regular do SNAP. Os dois primeiros grupos eram os braços de tratamento e o terceiro era o grupo de controle.
Os dois grupos de tratamento foram finalmente combinados devido à baixa aceitação do gerenciamento de casos e educação nutricional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) com crianças menores de 5 anos e renda abaixo de 75 por cento do Nível Federal de Pobreza que vivem no Condado de Clark, Las Vegas, Nevada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Benefícios de Demonstração de Crianças Saudáveis e Sem Fome de Nevada
As famílias do SNAP foram designadas aleatoriamente para receber: (1) US$ 40 extras em benefícios do SNAP por criança elegível (<5 anos) por mês (n=1.919); (2) US$ 40 extras em benefícios do SNAP por criança elegível por mês, mais gerenciamento de casos e educação nutricional (n=1.919); ou (3) apenas benefício mensal regular do SNAP (n=7.467).
Os dois primeiros grupos eram os braços de tratamento e o terceiro era o grupo de controle.
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Famílias do SNAP com crianças menores de 5 anos com renda abaixo de 75% do nível federal de pobreza vivendo no Condado de Clark, Nevada, receberam $ 40 em benefícios extras do SNAP por criança elegível e acesso ao gerenciamento de casos e educação nutricional.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu benefícios do SNAP regularmente distribuídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insegurança Alimentar em Crianças
Prazo: 30 dias
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Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos. Afirmando 2 ou mais dos 8 itens de nível filho no HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar. |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insegurança alimentar muito baixa entre crianças
Prazo: 30 dias
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Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos. Afirmando 5 ou mais dos 8 itens de nível filho no HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar. |
30 dias
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Insegurança Alimentar em Adultos
Prazo: 30 dias
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Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos. Afirmar 3 ou mais dos 10 itens de nível adulto no HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar. |
30 dias
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Insegurança Alimentar Doméstica
Prazo: 30 dias
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Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos. Afirmando 3 ou mais dos 18 itens do HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar. |
30 dias
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Despesas com Alimentação
Prazo: 30 dias
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Valor total do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) e compras diretas de alimentos em dólares
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AG-3198-C-14-0019 (Nevada)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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