- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04253743
Evaluación de manifestaciones para acabar con el hambre infantil - NV (EDECHNV)
Evaluación de manifestaciones para acabar con el hambre infantil - Nevada
La Reautorización de Nutrición Infantil de 2010 proporcionó fondos para probar estrategias innovadoras para acabar con el hambre infantil y la inseguridad alimentaria. Se financiaron proyectos de demostración en Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada y Virginia. Este estudio se centra en Nevada.
Los hogares de SNAP se asignaron al azar para recibir: (1) $40 adicionales en beneficios de SNAP por niño elegible (<5 años) por mes; (2) $40 adicionales en beneficios de SNAP por niño elegible por mes más administración de casos y educación sobre nutrición; o (3) solo el beneficio mensual regular de SNAP. Los primeros dos grupos fueron los brazos de tratamiento y el tercero fue el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: (1) reducir la inseguridad alimentaria entre los niños; (2) aumentar la inscripción en el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) y otros programas de asistencia nutricional; y (3) mejorar la nutrición y los hábitos de compra saludables a través de la educación nutricional.
Población objetivo: Hogares del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) con niños menores de 5 años e ingresos por debajo del 75 por ciento del Nivel federal de pobreza que viven en el condado de Clark, Las Vegas, Nevada.
Intervención: Los hogares de SNAP se asignaron al azar para recibir: (1) $40 adicionales en beneficios de SNAP por niño elegible (<5 años) por mes; (2) $40 adicionales en beneficios de SNAP por niño elegible por mes más administración de casos y educación sobre nutrición; o (3) solo el beneficio mensual regular de SNAP. Los primeros dos grupos fueron los brazos de tratamiento y el tercero fue el grupo de control.
Los dos grupos de tratamiento finalmente se combinaron debido a la baja aceptación del manejo de casos y la educación nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogares del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) con niños menores de 5 años e ingresos por debajo del 75 por ciento del Nivel federal de pobreza que viven en el condado de Clark, Las Vegas, Nevada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Beneficios de demostración de niños saludables y sin hambre de Nevada
Los hogares de SNAP se asignaron al azar para recibir: (1) $40 adicionales en beneficios de SNAP por niño elegible (<5 años) por mes (n=1,919); (2) $40 adicionales en beneficios de SNAP por niño elegible por mes más administración de casos y educación nutricional (n=1,919); o (3) solo beneficio mensual regular de SNAP (n=7,467).
Los primeros dos grupos fueron los brazos de tratamiento y el tercero fue el grupo de control.
|
Los hogares SNAP con niños menores de 5 años con ingresos por debajo del 75 % del nivel federal de pobreza que viven en el condado de Clark, Nevada, recibieron $40 en beneficios adicionales de SNAP por niño elegible y acceso a administración de casos y educación nutricional.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibió los beneficios SNAP asignados regularmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inseguridad alimentaria entre los niños
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 2 o más de los 8 elementos de nivel infantil en el HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inseguridad alimentaria muy baja entre los niños
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 5 o más de los 8 elementos de nivel infantil en el HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 dias
|
|
Inseguridad alimentaria entre adultos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 3 o más de los 10 elementos de nivel adulto en el HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 dias
|
|
Inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 3 o más de los 18 elementos del HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 dias
|
|
Gastos en Alimentos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Monto total del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) y compras de alimentos de su bolsillo en dólares
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AG-3198-C-14-0019 (Nevada)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .