Pilot Social Network Weight Loss Intervention (HIC)
Healthy Immigrant Community: Pilot Social Network Weight Loss Intervention
Specific Aim #1: Pilot test a social network-informed CBPR-derived health promotion program for feasibility outcomes with overweight or obese adults from two immigrant communities.
Specific Aim #2: Assess the preliminary impact of embedding a social network-informed CBPR-derived intervention within a regional health promotion resource hub on sustainability and uptake outcomes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The intervention will consist of 12 community-based mentoring and education sessions, group activities and application of a community toolkit for healthy weight loss delivered by trained interventionists from Hispanic and Somali communities to their social networks. Using a pre-post study design, 4 social networks of adults with approximately 32 network participants will receive the intervention. Primary outcomes, measured 3 months after implementation, will include feasibility measures of acceptability, implementation, and practicality. Secondary outcomes will include BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, total cholesterol, physical activity level, dietary change, and health-related quality of life.
Eligibility criteria include (1) self-identification as Hispanic or Somali, (2) member of an HPs social network, (3) age≥18 and <65 (4) willingness to participate in all aspects of the study; and (5) provision of informed consent. Exclusion criteria include (1) pregnancy at the time of enrollment and (2) serious medical conditions or disabilities that would make physical activity difficult.
We will test how best to integrate a social network intervention within an existing evidence-based regional health promotion infrastructure (WellConnect) that will enhance its potential dissemination and community-wide uptake
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- self-identification as Hispanic or Somali
- member of an HPs social network
- age≥18 and <65
- willingness to participate in all aspects of the study
- provision of informed consent.
Exclusion Criteria:
- pregnancy at the time of enrollment
serious medical conditions or disabilities that would make physical activity difficult.
- To avoid stigmatization, a normal weight (BMI<25) will not exclude individuals from participating, but they will be excluded from the measurements and analyses.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
All participants will receive education on maintaining a healthy diet and improving physical activity.
|
12 mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition by Mayo Clinic experts.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability
Časové okno: 12 weeks
|
To what extent did was the intervention judged as relevant, satisfying, or helpful to HPs and participants?
Interviews with HPs; focus groups and survey with participants.
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Weight
Časové okno: 12 weeks
|
Weight will be measured to the nearest 0.1 kg using a portable scale (Seca 880 Digital Floor Scale).
BMI is calculated as weight (kg)/height squared (m2).
|
12 weeks
|
|
Waist circumference
Časové okno: 12 weeks
|
Waist circumference will be measured to the nearest 0.1 cm at the narrowest part of the torso between the ribs and the iliac crest.
Participants will remove all excess clothing prior to the measurement and smooth the remaining clothing against the skin.
Two measurements will be taken; if the difference between the two measures is more than 2.0 cm, a third measurement will be taken.
The average of the two closest measures will be used for analyses.
|
12 weeks
|
|
Glucose
Časové okno: 12 weeks
|
Collected by a single finger prick.
Participants will be asked to refrain from eating for at least 6 hours prior to testing.
Samples used for testing are whole blood from a fingerstick collected in a lithium heparin coated capillary tube.
|
12 weeks
|
|
Cholesterol
Časové okno: 12 weeks
|
Collected by a single finger prick.
Participants will be asked to refrain from eating for at least 6 hours prior to testing.
The portable Whole Blood Lipid Screen Cholestech LDX Analyzer will be used to analyze specimens, which combines enzymatic methodology and solid-phase technology measured by reflectance photometry to measure total cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides and glucose in whole blood.
LDL cholesterol is a calculated value.
Samples used for testing are whole blood from a fingerstick collected in a lithium heparin coated capillary tube.
Results will be recorded at the site of collection and samples will be destroyed upon recording of results.
|
12 weeks
|
|
Height
Časové okno: 12 weeks
|
Height will be measured to the nearest 0.1 cm at baseline only using a stadiometer.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-011574
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .