Pilot Social Network Weight Loss Intervention (HIC)
Healthy Immigrant Community: Pilot Social Network Weight Loss Intervention
Specific Aim #1: Pilot test a social network-informed CBPR-derived health promotion program for feasibility outcomes with overweight or obese adults from two immigrant communities.
Specific Aim #2: Assess the preliminary impact of embedding a social network-informed CBPR-derived intervention within a regional health promotion resource hub on sustainability and uptake outcomes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The intervention will consist of 12 community-based mentoring and education sessions, group activities and application of a community toolkit for healthy weight loss delivered by trained interventionists from Hispanic and Somali communities to their social networks. Using a pre-post study design, 4 social networks of adults with approximately 32 network participants will receive the intervention. Primary outcomes, measured 3 months after implementation, will include feasibility measures of acceptability, implementation, and practicality. Secondary outcomes will include BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, total cholesterol, physical activity level, dietary change, and health-related quality of life.
Eligibility criteria include (1) self-identification as Hispanic or Somali, (2) member of an HPs social network, (3) age≥18 and <65 (4) willingness to participate in all aspects of the study; and (5) provision of informed consent. Exclusion criteria include (1) pregnancy at the time of enrollment and (2) serious medical conditions or disabilities that would make physical activity difficult.
We will test how best to integrate a social network intervention within an existing evidence-based regional health promotion infrastructure (WellConnect) that will enhance its potential dissemination and community-wide uptake
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- self-identification as Hispanic or Somali
- member of an HPs social network
- age≥18 and <65
- willingness to participate in all aspects of the study
- provision of informed consent.
Exclusion Criteria:
- pregnancy at the time of enrollment
serious medical conditions or disabilities that would make physical activity difficult.
- To avoid stigmatization, a normal weight (BMI<25) will not exclude individuals from participating, but they will be excluded from the measurements and analyses.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
All participants will receive education on maintaining a healthy diet and improving physical activity.
|
12 mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition by Mayo Clinic experts.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability
Ramy czasowe: 12 weeks
|
To what extent did was the intervention judged as relevant, satisfying, or helpful to HPs and participants?
Interviews with HPs; focus groups and survey with participants.
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Weight will be measured to the nearest 0.1 kg using a portable scale (Seca 880 Digital Floor Scale).
BMI is calculated as weight (kg)/height squared (m2).
|
12 weeks
|
|
Waist circumference
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Waist circumference will be measured to the nearest 0.1 cm at the narrowest part of the torso between the ribs and the iliac crest.
Participants will remove all excess clothing prior to the measurement and smooth the remaining clothing against the skin.
Two measurements will be taken; if the difference between the two measures is more than 2.0 cm, a third measurement will be taken.
The average of the two closest measures will be used for analyses.
|
12 weeks
|
|
Glucose
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Collected by a single finger prick.
Participants will be asked to refrain from eating for at least 6 hours prior to testing.
Samples used for testing are whole blood from a fingerstick collected in a lithium heparin coated capillary tube.
|
12 weeks
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Collected by a single finger prick.
Participants will be asked to refrain from eating for at least 6 hours prior to testing.
The portable Whole Blood Lipid Screen Cholestech LDX Analyzer will be used to analyze specimens, which combines enzymatic methodology and solid-phase technology measured by reflectance photometry to measure total cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides and glucose in whole blood.
LDL cholesterol is a calculated value.
Samples used for testing are whole blood from a fingerstick collected in a lithium heparin coated capillary tube.
Results will be recorded at the site of collection and samples will be destroyed upon recording of results.
|
12 weeks
|
|
Height
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Height will be measured to the nearest 0.1 cm at baseline only using a stadiometer.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-011574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .