Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Social Network Weight Loss Intervention (HIC)

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mark L Wieland, Mayo Clinic

Healthy Immigrant Community: Pilot Social Network Weight Loss Intervention

Specific Aim #1: Pilot test a social network-informed CBPR-derived health promotion program for feasibility outcomes with overweight or obese adults from two immigrant communities.

Specific Aim #2: Assess the preliminary impact of embedding a social network-informed CBPR-derived intervention within a regional health promotion resource hub on sustainability and uptake outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The intervention will consist of 12 community-based mentoring and education sessions, group activities and application of a community toolkit for healthy weight loss delivered by trained interventionists from Hispanic and Somali communities to their social networks. Using a pre-post study design, 4 social networks of adults with approximately 32 network participants will receive the intervention. Primary outcomes, measured 3 months after implementation, will include feasibility measures of acceptability, implementation, and practicality. Secondary outcomes will include BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, total cholesterol, physical activity level, dietary change, and health-related quality of life.

Eligibility criteria include (1) self-identification as Hispanic or Somali, (2) member of an HPs social network, (3) age≥18 and <65 (4) willingness to participate in all aspects of the study; and (5) provision of informed consent. Exclusion criteria include (1) pregnancy at the time of enrollment and (2) serious medical conditions or disabilities that would make physical activity difficult.

We will test how best to integrate a social network intervention within an existing evidence-based regional health promotion infrastructure (WellConnect) that will enhance its potential dissemination and community-wide uptake

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. self-identification as Hispanic or Somali
  2. member of an HPs social network
  3. age≥18 and <65
  4. willingness to participate in all aspects of the study
  5. provision of informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. pregnancy at the time of enrollment

  2. serious medical conditions or disabilities that would make physical activity difficult.

    • To avoid stigmatization, a normal weight (BMI<25) will not exclude individuals from participating, but they will be excluded from the measurements and analyses.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention
All participants will receive education on maintaining a healthy diet and improving physical activity.
Käyttäytyminen: Mentoring/educational session
12 mentoring/educational sessions focused on physical activity and healthy nutrition by Mayo Clinic experts.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acceptability
Aikaikkuna: 12 weeks
To what extent did was the intervention judged as relevant, satisfying, or helpful to HPs and participants? Interviews with HPs; focus groups and survey with participants.
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weight
Aikaikkuna: 12 weeks
Weight will be measured to the nearest 0.1 kg using a portable scale (Seca 880 Digital Floor Scale). BMI is calculated as weight (kg)/height squared (m2).
12 weeks
Waist circumference
Aikaikkuna: 12 weeks
Waist circumference will be measured to the nearest 0.1 cm at the narrowest part of the torso between the ribs and the iliac crest. Participants will remove all excess clothing prior to the measurement and smooth the remaining clothing against the skin. Two measurements will be taken; if the difference between the two measures is more than 2.0 cm, a third measurement will be taken. The average of the two closest measures will be used for analyses.
12 weeks
Glucose
Aikaikkuna: 12 weeks
Collected by a single finger prick. Participants will be asked to refrain from eating for at least 6 hours prior to testing. Samples used for testing are whole blood from a fingerstick collected in a lithium heparin coated capillary tube.
12 weeks
Cholesterol
Aikaikkuna: 12 weeks
Collected by a single finger prick. Participants will be asked to refrain from eating for at least 6 hours prior to testing. The portable Whole Blood Lipid Screen Cholestech LDX Analyzer will be used to analyze specimens, which combines enzymatic methodology and solid-phase technology measured by reflectance photometry to measure total cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides and glucose in whole blood. LDL cholesterol is a calculated value. Samples used for testing are whole blood from a fingerstick collected in a lithium heparin coated capillary tube. Results will be recorded at the site of collection and samples will be destroyed upon recording of results.
12 weeks
Height
Aikaikkuna: 12 weeks
Height will be measured to the nearest 0.1 cm at baseline only using a stadiometer.
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-011574

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mentoring/educational session

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa