- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04285151
Nd:YAG laserová hyaloidotomie pro premakulární krvácení u diabetických očí
23. února 2020 aktualizováno: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Hodnocení Nd:YAG laserové hyaloidotomie pro léčbu premakulárního subhyaloidního krvácení u očí s proliferativní diabetickou retinopatií
Premakulární subhyaloidní krvácení je náhlá hluboká ztráta zraku v očích s proliferativní diabetickou retinopatií (PDR).
Pars plana vitrektomie je léčbou volby u premakulárního krvácení u očí s proliferativními změnami.
Nd:YAG laserová hyaloidotomie byla použita k evakuaci premakulárního krvácení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oči s premakulárním subhyaloidním krvácením o více než 3 průměrech disku, zahrnující foveu.
- Oči s proliferativní diabetickou retinopatií
Kritéria vyloučení:
- Hustá zákal média (rohovka/katarakta)
- Pacienti se sklonem ke krvácení nebo užívající antikoagulační léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zrakové ostrosti
Časové okno: 1 týden
|
Testování VA po YAG laseru
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUOR002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proliferativní diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Nd:YAG laserová hyaloidotomie
-
Sohag UniversityNáborOpacifikace zadní kapsleEgypt
-
Beijing HospitalDokončeno
-
Credit Valley EyeCareDokončenoPacienti s úzkým úhlem ohrožení glaukomem s uzavřeným úhlemKanada
-
Izmir Katip Celebi UniversityTurkısh Medicines And Medical Devices AgencyDokončeno
-
Henry Ford Health SystemDokončenoHidradenitis suppurativaSpojené státy
-
Cynosure, Inc.DokončenoHYPERHIDRÓZASpojené státy
-
University of California, San DiegoMassachusetts General HospitalDokončeno
-
University of GaziantepDokončenoSyndrom myofasciální bolestiKrocan
-
Sebacia, Inc.DokončenoAcne vulgarisSpojené státy