- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04285151
Nd:YAG-laserhyaloidotomie voor premaculaire bloeding in diabetische ogen
23 februari 2020 bijgewerkt door: Sharif Yousef El Emam, Tanta University
Evaluatie van Nd:YAG-laserhyaloidotomie voor de behandeling van premaculaire subhyaloïde bloeding in ogen met proliferatieve diabetische retinopathie
Premaculaire subhyaloïde bloeding is een plotseling ernstig verlies van gezichtsvermogen in de ogen met proliferatieve diabetische retinopathie (PDR).
Pars plana vitrectomie is de voorkeursbehandeling voor premaculaire bloeding in ogen met proliferatieve veranderingen.
Nd:YAG laser hyaloidotomie is gebruikt om de premaculaire bloeding te evacueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogen met premaculaire subhyaloïde bloeding van meer dan 3 schijfdiameters, waarbij de fovea betrokken is.
- Ogen met proliferatieve diabetische retinopathie
Uitsluitingscriteria:
- Dichte media-opaciteit (hoornvlies/cataract)
- Patiënten met neiging tot bloeden of die antistollingsmiddelen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 week
|
VA testen na YAG-laser
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUOR002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nd:YAG laser hyaloidotomie
-
University of GaziantepVoltooidMyofasciaal pijnsyndroomKalkoen
-
Beijing HospitalVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooidHidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingVertroebeling van het achterste kapselEgypte
-
Izmir Katip Celebi UniversityTurkısh Medicines And Medical Devices AgencyVoltooid
-
Mahidol UniversityOnbekendGoedaardige gepigmenteerde laesiesThailand
-
Cynosure, Inc.VoltooidHYPERHIDROSEVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoMassachusetts General HospitalVoltooidBasaalcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Credit Valley EyeCareVoltooidPatiënten met een nauwe hoek lopen risico op glaucoom met gesloten hoekenCanada