- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04292327
Clinical Progressive Characteristics and Treatment Effects of 2019-novel Coronavirus (2019-nCoV)
Clinical Progressive Characteristics and Treatment Effects of 2019-novel Coronavirus(2019-nCoV)
Objects: The purpose of this study was to observe the characteristics of morbidity, disease progression and therapeutic effects of 2019-novel coronavirus pneumonia patients with different clinical types.
Method: A single center, retrospective and observational study was used to collect COVID-19 patients admitted to Wuhan Infectious Diseases Hospital (Wuhan JinYinTan Hospital) from January 2020 to March 2020. The general information, first clinical symptoms, hospitalization days, laboratory examination, CT examination, antiviral drugs, immune enhancers, traditional Chinese medicine treatment and other clinical intervention measures were recorded, and the nutritional status and prognosis of the patients were recorded. confirm COVID-19 's disease progression, clinical characteristics, disease severity and treatment effects. To compare the characteristics of disease progression, clinical features, disease severity and therapeutic effect of different types of COVID-19.
Outcomes: The characteristics of disease progression, clinical features, disease severity and therapeutic effect of different types of COVID-19.
Conclusion: The characteristics of disease progression, clinical features and therapeutic effect of different types of COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Since December 2019, patients with unexplained pneumonia have appeared in some medical institutions in Wuhan, China. Nucleic acid testing was completed on January 10, 2020, which was confirmed to be caused by 2019-novel coronavirus. In 2020, the World Health Organization(WHO) named the virus 2019-novel coronavirus(2019-nCoV). The WHO announced that the pneumonia caused by 2019-nCoV is officially called COVID-19. Today, more than 70,000 cases have been confirmed and more than 2,000 patients have died.
At present, the epidemiological characteristics, laboratory indicators, imaging features and clinical treatment effects of COVID-19 should be reported, but the sample size is small. Large sample studies are still needed to further confirm COVID-19 's disease progression, clinical characteristics, disease severity and treatment effects, so as to provide a scientific basis for future clinical treatment. Therefore, it is particularly important to further review the relationship between the characteristics and prognosis of such patients.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria.
- 2019-nCov (SARA-Cov-2) nucleic acid positive detected by PCR.
- Older than 18 years old and younger than 75 years old.
- Meet the diagnostic criteria of COVID-19 for different types (including ordinary type, heavy type and critical type)
Exclusion criteria.
- the age is less than 18 years old;
- pregnant or lactating women;
- severe underlying diseases, such as advanced malignant tumor, end-stage lung disease, etc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
The ordinary COVID-19
Consistent with the diagnosis of ordinary COVID-19.
|
|
The heavy COVID-19.
Consistent with the diagnosis of heavy COVID-19.
|
|
The critical COVID-19
Consistent with the diagnosis of critical COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortality
Časové okno: 28 day
|
The mortality of COVID-19 in 28 days
|
28 day
|
|
The time interval of Nucleic acid detection become negative
Časové okno: 28 day
|
The time interval of COVID-19 form nucleic acid confirmed to the nucleic acid detection turn into negative.
|
28 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2020-24.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .