- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04292327
Clinical Progressive Characteristics and Treatment Effects of 2019-novel Coronavirus (2019-nCoV)
Clinical Progressive Characteristics and Treatment Effects of 2019-novel Coronavirus(2019-nCoV)
Objects: The purpose of this study was to observe the characteristics of morbidity, disease progression and therapeutic effects of 2019-novel coronavirus pneumonia patients with different clinical types.
Method: A single center, retrospective and observational study was used to collect COVID-19 patients admitted to Wuhan Infectious Diseases Hospital (Wuhan JinYinTan Hospital) from January 2020 to March 2020. The general information, first clinical symptoms, hospitalization days, laboratory examination, CT examination, antiviral drugs, immune enhancers, traditional Chinese medicine treatment and other clinical intervention measures were recorded, and the nutritional status and prognosis of the patients were recorded. confirm COVID-19 's disease progression, clinical characteristics, disease severity and treatment effects. To compare the characteristics of disease progression, clinical features, disease severity and therapeutic effect of different types of COVID-19.
Outcomes: The characteristics of disease progression, clinical features, disease severity and therapeutic effect of different types of COVID-19.
Conclusion: The characteristics of disease progression, clinical features and therapeutic effect of different types of COVID-19.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Since December 2019, patients with unexplained pneumonia have appeared in some medical institutions in Wuhan, China. Nucleic acid testing was completed on January 10, 2020, which was confirmed to be caused by 2019-novel coronavirus. In 2020, the World Health Organization(WHO) named the virus 2019-novel coronavirus(2019-nCoV). The WHO announced that the pneumonia caused by 2019-nCoV is officially called COVID-19. Today, more than 70,000 cases have been confirmed and more than 2,000 patients have died.
At present, the epidemiological characteristics, laboratory indicators, imaging features and clinical treatment effects of COVID-19 should be reported, but the sample size is small. Large sample studies are still needed to further confirm COVID-19 's disease progression, clinical characteristics, disease severity and treatment effects, so as to provide a scientific basis for future clinical treatment. Therefore, it is particularly important to further review the relationship between the characteristics and prognosis of such patients.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria.
- 2019-nCov (SARA-Cov-2) nucleic acid positive detected by PCR.
- Older than 18 years old and younger than 75 years old.
- Meet the diagnostic criteria of COVID-19 for different types (including ordinary type, heavy type and critical type)
Exclusion criteria.
- the age is less than 18 years old;
- pregnant or lactating women;
- severe underlying diseases, such as advanced malignant tumor, end-stage lung disease, etc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
The ordinary COVID-19
Consistent with the diagnosis of ordinary COVID-19.
|
|
The heavy COVID-19.
Consistent with the diagnosis of heavy COVID-19.
|
|
The critical COVID-19
Consistent with the diagnosis of critical COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mortality
Ramy czasowe: 28 day
|
The mortality of COVID-19 in 28 days
|
28 day
|
|
The time interval of Nucleic acid detection become negative
Ramy czasowe: 28 day
|
The time interval of COVID-19 form nucleic acid confirmed to the nucleic acid detection turn into negative.
|
28 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2020-24.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .