Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk bránice k předpovědi pooperační reziduální blokády

24. března 2020 aktualizováno: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital

Tato studie je prospektivním observačním výzkumem schváleným etickou komisí nemocnice lékařské fakulty Pekingské unie. Do studie byli zařazeni pacienti plánovaní na elektivní neabdominální a nehrudní operaci ve věku 19–65 let a klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) I nebo II. Před a po operaci byl změřen ultrazvuk bránice. Byla hodnocena exkurze bránice a frakce ztluštění bránice během tichého dýchání i hlubokého dýchání. Neuromuskulární monitor byl proveden za provozu, po řádné kalibraci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: žádný zásah

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100730
    - Nábor
    - Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuguang Huang, MD
      
      Telefonní číslo: +86 10 69152020
      
      E-mail: garybeijing@163.com
    - Kontakt:
      
      Jie Yi, MD
      
      E-mail: easyue@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na elektivní nebřišní a nehrudní chirurgii v lékařské fakultní nemocnici Peking Union. Všichni byli ve věku 19-65 let a American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I nebo II.

Popis

Kritéria pro přihlášení:

Pacienti, kteří byli naplánováni na elektivní nebřišní a nehrudní chirurgii v lékařské fakultní nemocnici Peking Union.
věk 19-65 let
Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu (ASA) I nebo II.
Souhlas s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení: Pacienti s nervosvalovým onemocněním, brániční obrnou, malformací hrudníku, postižením ruky, chronickou obstrukční plicní nemocí, závažným onemocněním jater nebo ledvin, poruchami elektrolytů nebo acidobazické rovnováhy, morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2), těhotenství, alergie na léky použité ve studii, použití léků interferujících s neuromuskulárním přenosem během 72 hodin a pacienti s předpokládanými potížemi s udržením dýchacích cest byli z této studie vyloučeni. Před předoperačním vyšetřením anesteziologem bude získán písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
TOFr při extubaci Časové okno: do 1 minuty před extubací	Neuromuskulární funkce byla monitorována nezávislým vyšetřovatelem v rámci doporučení pro neuromuskulární monitorování založené na operaci. Byl zaznamenán poměr TOF před extubací. Škála TOFr se pohybuje od 0 do 1. TOFr<0,9 indikuje existenci reziduální neuromuskulární blokády.	do 1 minuty před extubací
Parametr ultrazvuku membrány Časové okno: do 1 minuty po extubaci	Výchylka bránice a frakce ztluštění byly měřeny pomocí ultrasonografie do 2 minut po extubaci. Byla zkoumána korelace mezi poměrem TOFr a parametry diafragmy.	do 1 minuty po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
míra reintubace Časové okno: do 24 hodin	Pokud pacienti po extubaci nemohou dýchat sami, je třeba je reintubovat a k udržení dýchání je třeba použít mechanickou ventilaci.	do 24 hodin
Pooperační plicní komplikace Časové okno: 1 měsíc	výskyt obstrukce dýchacích cest, bronchospasmus, plicní aspirace žaludečního obsahu, apnoe, neočekávané přijetí na JIP, atelektáza a pneumonie	1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)