Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przepony w celu przewidywania blokady resztkowej po operacji

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym zatwierdzonym przez Komisję Etyki Szpitala Pekińskiej Akademii Medycznej. Do badania włączono pacjentów w wieku od 19 do 65 lat, zakwalifikowanych do planowych operacji innych niż brzuszne i klatki piersiowej, zgodnie z klasyfikacją stanu fizycznego (ASA) I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. Zmierzono ultrasonografię przepony przed i po operacji. Oceniano ruchliwość przepony oraz frakcję pogrubienia przepony podczas oddychania spokojnego i głębokiego. Monitor nerwowo-mięśniowy wykonano w trakcie operacji, po odpowiedniej kalibracji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji innej niż brzuszna i klatki piersiowej w szpitalu Peking Union Medical College. Wszyscy byli w wieku 19-65 lat i spełniali I lub II klasyfikację stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Opis

Kryteria rejestracji:

  1. Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do planowej operacji innej niż brzuszna i klatki piersiowej w szpitalu Peking Union Medical College.
  2. wiek 19-65 lat
  3. Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I lub II.
  4. Wyraź zgodę na świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, porażeniem przepony, wadami rozwojowymi klatki piersiowej, niepełnosprawnością rąk, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, zaburzeniami elektrolitowymi lub kwasowo-zasadowymi, chorobliwą otyłością (wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2), ciążą, z badania wykluczono alergię na leki stosowane w badaniu, stosowanie leków zakłócających przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe w ciągu 72 godzin oraz pacjentów z przewidywanymi trudnościami w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed oceną przedoperacyjną przez anestezjologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TOFr przy ekstubacji
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty przed ekstubacją
Czynność nerwowo-mięśniowa była monitorowana zgodnie z wytycznymi monitorowania nerwowo-mięśniowego opartymi na operacji przez niezależnego badacza. Rejestrowano stosunek TOF przed ekstubacją. Skala TOFr mieści się w zakresie od 0 do 1. TOFr<0,9 wskazuje na istnienie resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej.
w ciągu 1 minuty przed ekstubacją
Parametr ultradźwięków przepony
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty po ekstubacji
Ruch przepony i frakcję zgrubienia mierzono za pomocą ultrasonografii w ciągu 2 minut po ekstubacji. Zbadano korelację między współczynnikiem TOFr a parametrami przepony.
w ciągu 1 minuty po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik reintubacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Jeśli po ekstubacji pacjent nie może samodzielnie oddychać, należy go ponownie zaintubować i zastosować wentylację mechaniczną w celu podtrzymania oddychania.
w ciągu 24 godzin
Pooperacyjne powikłanie płucne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
częstość występowania niedrożności dróg oddechowych, skurczu oskrzeli, aspiracji treści żołądkowej do płuc, bezdechu, niespodziewanych przyjęć na OIT, niedodmy i zapalenia płuc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiaphragmUltra

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj