Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma-ultralyd til at forudsige posteroperativ restblokade

24. marts 2020 opdateret af: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsforskning godkendt af den etiske komité på Peking Union Medical College Hospital. Patienter, der var planlagt til elektiv ikke-abdominal og ikke-thoraxkirurgi i alderen 19-65 år og American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification(ASA) I eller II blev inkluderet. Diafragma ultralyd blev målt før og efter operation. Diafragmaekskursion og diafragmafortykkelsesfraktion under stille vejrtrækning samt dyb vejrtrækning blev vurderet. Neuromuskulær monitor blev udført under drift efter korrekt kalibrering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: intet indgreb

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100730
    - Rekruttering
    - Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuguang Huang, MD
      
      Telefonnummer: +86 10 69152020
      
      E-mail: garybeijing@163.com
    - Kontakt:
      
      Jie Yi, MD
      
      E-mail: easyue@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til elektiv ikke-abdominal og ikke-thoraxkirurgi på Peking Union Medical College Hospital. Alle var i alderen 19-65 år og American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification(ASA) I eller II.

Beskrivelse

Tilmeldingskriterier:

Patienter, der var planlagt til elektiv ikke-abdominal og ikke-thoraxkirurgi på Peking Union Medical College Hospital.
alder 19-65 år
American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I eller II.
Accepter informeret samtykke

Eksklusionskriterier: Patienter med neuromuskulære sygdomme, diafragmatisk parese, thorax misdannelse, håndhæmning, kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlige lever- eller nyresygdomme, elektrolyt- eller syrebasesygdomme, sygelig fedme (body mass index ≥30 kg/m2), graviditet, allergi over for lægemidler anvendt i undersøgelsen, brug af medicin, der forstyrrer neuromuskulær transmission inden for 72 timer og patienter med forudsagt vanskeligheder med at opretholde luftvejene, blev udelukket fra denne undersøgelse. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke før præoperativ evaluering af en anæstesiolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
TOFr ved ekstubation Tidsramme: inden for 1 min før ekstubering	Neuromuskulær funktion blev overvåget gennem operationsbaseret neuromuskulær overvågningsvejledning af en uafhængig investigator. TOF-forhold før ekstubation blev registreret. Skalaen for TOFr spænder fra 0 til 1. TOFr<0,9 indikerer eksistensen af resterende neuromuskulær blokade.	inden for 1 min før ekstubering
Diafragma ultralyd parameter Tidsramme: inden for 1 min efter ekstubering	Diafragmaudsving og fortykkelsesfraktion blev målt gennem ultralyd inden for 2 minutter efter ekstubation. Korrelation mellem TOFr-forhold og diafragmaparametre blev undersøgt.	inden for 1 min efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
reintubationshastighed Tidsramme: inden for 24 timer	Hvis patienter ikke kan trække vejret selv efter ekstubation, skal de reintuberes, og mekanisk ventilation skal bruges til at opretholde deres vejrtrækning.	inden for 24 timer
Posteroperativ lungekomplikation Tidsramme: 1 måned	forekomst af luftvejsobstruktion, bronkospasmer, pulmonal aspiration af maveindhold, apnø, uventede ICU-indlæggelser, atelektase og lungebetændelse	1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)