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Ecografia del diaframma per predire il blocco residuo postoperatorio

24 marzo 2020 aggiornato da: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital

Questo studio è una ricerca osservazionale prospettica approvata dal Comitato Etico del Peking Union Medical College Hospital. Sono stati arruolati pazienti in attesa di chirurgia elettiva non addominale e non toracica di età compresa tra 19 e 65 anni e Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II. L'ecografia del diaframma è stata misurata prima e dopo l'operazione. Sono state valutate l'escursione del diaframma e la frazione di ispessimento del diaframma durante la respirazione tranquilla e la respirazione profonda. Il monitoraggio neuromuscolare è stato eseguito durante l'operazione, dopo un'adeguata calibrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: nessun intervento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100730
    - Reclutamento
    - Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
    - Contatto:
      
      Yuguang Huang, MD
      
      Numero di telefono: +86 10 69152020
      
      Email: garybeijing@163.com
    - Contatto:
      
      Jie Yi, MD
      
      Email: easyue@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia elettiva non addominale e non toracica presso l'ospedale universitario medico della Peking Union. Tutti avevano un'età compresa tra 19 e 65 anni e la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II.

Descrizione

Criteri di iscrizione：

Pazienti che erano stati programmati per chirurgia elettiva non addominale e non toracica nell'ospedale universitario medico di Pechino.
età di 19-65 anni
Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II.
Accetta il consenso informato

Criteri di esclusione: Pazienti con malattie neuromuscolari, paralisi diaframmatica, malformazione toracica, disabilità della mano, broncopneumopatia cronica ostruttiva, gravi malattie epatiche o renali, disturbi elettrolitici o acido-base, obesità patologica (indice di massa corporea ≥30 kg/m2), gravidanza, sono stati esclusi da questo studio l'allergia ai farmaci utilizzati nello studio, l'uso di farmaci che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare entro 72 ore ei pazienti con prevedibile difficoltà nel mantenimento delle vie aeree. Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima della valutazione preoperatoria da parte di un anestesista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
TOFr all'estubazione Lasso di tempo: entro 1 minuto prima dell'estubazione	La funzione neuromuscolare è stata monitorata durante le linee guida di monitoraggio neuromuscolare basate sull'operazione da un ricercatore indipendente. Il rapporto TOF prima dell'estubazione è stato registrato. La scala del TOFr va da 0 a 1. TOFr<0.9 indica l'esistenza di un blocco neuromuscolare residuo.	entro 1 minuto prima dell'estubazione
Parametro ecografico del diaframma Lasso di tempo: entro 1 minuto dall'estubazione	L'escursione del diaframma e la frazione di ispessimento sono state misurate mediante ecografia entro 2 minuti dall'estubazione. È stata esplorata la correlazione tra il rapporto TOFr ei parametri del diaframma.	entro 1 minuto dall'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
tasso di reintubazione Lasso di tempo: entro 24 ore	Se i pazienti non riescono a respirare da soli dopo l'estubazione, devono essere reintubati e deve essere utilizzata la ventilazione meccanica per sostenere la loro respirazione.	entro 24 ore
Complicanza polmonare postoperatoria Lasso di tempo: 1 mese	incidenza di ostruzione delle vie aeree, broncospasmo, aspirazione polmonare di contenuto gastrico, apnea, ricoveri inattesi in terapia intensiva, atelettasia e polmonite	1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)