- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04330794
index zubního kazu NMFACT
30. března 2020 aktualizováno: Dina mounir elkady, Cairo University
index NMFACT Anew Caries Index
NMFACT je nový index kazu, který překonává nevýhody indexu pláče DMF, ''N'' je pro nekazivé léze, ''M''pro vynechané zuby, ''F''pro plné zuby,'' C''pro kazivé zuby, ''A''pro zarovnání a ''T''pro zubní trauma.
každý problém bude hodnocen od 0 (normální).
Přehled studie
Detailní popis
nový kazový index bude použit k zaznamenání zubního problému.
validace bude zaznamenána oproti indexu zlatého standardu DMF
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient trpící problémy se zuby
Kritéria vyloučení:
- bezzubý pacient děti adolescenti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NMFACT
zaznamenejte index kazu pomocí tabulky NMFACT
|
index kazu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Index DMF
zaznamenejte index kazu pomocí DMF tabulky
|
graf indexu zubního kazu ke shromažďování údajů o zkažených vynechaných plných zubech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost indexu NMFACT v popisu stavu ústní dutiny
Časové okno: 3 měsíce
|
nález ze skupiny bude porovnán s klinickým vyšetřením různými přístupy
přesný podrobný popis stavu ústní dutiny bude statisticky vyhodnocen
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .