- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04330794
de NMFACT Cariës Index
30 maart 2020 bijgewerkt door: Dina mounir elkady, Cairo University
de NMFACT Anew Cariës Index
de NMFACT is een nieuwe cariësindex om de nadelen van de DMF-criesindex te ondervangen de ''N'' is voor niet-carieuze laesie, de ''M'' voor ontbrekende tanden, de ''F'' voor gevulde tanden, de'' C'' voor carieuze tanden, de ''A'' voor uitlijning en de ''T'' voor tandtrauma.
elk probleem wordt gescoord vanaf 0 (normaal).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
de nieuwe cariësindex wordt gebruikt om het tandheelkundig probleem vast te leggen.
de validatie wordt geregistreerd tegen de gouden standaard DMF-index
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt die lijdt aan een tandheelkundig probleem
Uitsluitingscriteria:
- tandeloze geduldige kinderen adolescenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NMFACT
noteer de cariësindex met behulp van de NMFACT-grafiek
|
cariës index
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: DMF-index
noteer de cariësindex met behulp van de DMF-grafiek
|
cariësindexgrafiek om gegevens te verzamelen over vervallen, gemiste gevulde tanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de nauwkeurigheid van de NMFACT-index bij het beschrijven van de mondgezondheidstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bevinding van de groep zal worden vergeleken met klinisch onderzoek door verschillende medeplichtigen
nauwkeurige gedetailleerde beschrijving van de mondgezondheidstoestand zal statistisch worden beoordeeld
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .