- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04330794
Индекс кариеса NMFACT
30 марта 2020 г. обновлено: Dina mounir elkady, Cairo University
Индекс нового кариеса NMFACT
NMFACT — это новый индекс кариеса для преодоления недостатков индекса криков DMF: «N» — для некариозных поражений, «M» — для отсутствующих зубов, «F» — для запломбированных зубов, «С» для кариозных зубов, «А» для выравнивания и «Т» для травмы зубов.
каждая проблема будет оцениваться от 0 (нормально).
Обзор исследования
Подробное описание
новый индекс кариеса будет использоваться для регистрации стоматологической проблемы.
валидация будет записана по золотому стандарту индекса DMF
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любой пациент, страдающий от стоматологической проблемы
Критерий исключения:
- беззубые пациенты дети подростки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НМФАКТ
запишите индекс кариеса, используя таблицу NMFACT
|
индекс кариеса
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Индекс ДМФ
запишите индекс кариеса с помощью диаграммы DMF
|
таблица индекса кариеса для сбора данных о разрушенных пропущенных запломбированных зубах
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность индекса NMFACT в описании состояния полости рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
результаты, полученные в группе, будут сравниваться с результатами клинического обследования, проведенного различными специалистами.
точное подробное описание состояния здоровья полости рта будет оцениваться статистически
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .