- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04340726
Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas
Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas: Results From a Randomized Prospective Clinical Trial
The aim of this study was to compare the influence of the abutment height and insertion timing on early marginal bone loss (MBL) in posterior mandibular partial implant-supported restorations.
Material and methods: The study was planned as a prospective, randomized, controlled parallel group including subjects in need of two implants for the restoration of an edentulous posterior mandibular area. Data were gathered on age, gender, attached gingiva height, bleeding on probing (BoP), smoking habits and previous periodontitis. The patients were allocated into three groups: Group A implants were immediately connected to 2 mm height abutments; Group B implants were immediately connected to 1 mm height abutments; Group C implants were left to heal in a sub-mucosal position and 2 mm abutments were inserted in a second stage surgery. Peri-apical radiographs were taken at the implant surgery (baseline), 4 weeks after surgery (T1), 16 weeks after implant placement at the final restoration delivery (T2) and 1-year after implant placement (T3).
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Viseu, Portugalsko, 3500
- Universidade Católica Portuguesa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients age > 18 years;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) status I;
- no systemic medication or condition known to potentially alter bone metabolism; - absense of acute periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- lack of primary stability at implant surgery;
- need for bone regeneration procedures during surgery;
- inability to correct place the implant in accordance with the prosthetic requirements.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marginal bone changes
Časové okno: 60 months
|
Crestal bone changes that occur around the dental implant
|
60 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02/2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát selhal
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
Klinické studie na One time abutment
-
Cairo UniversityNeznámý
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Tufts UniversityNábor
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGNáborDesign zubního implantátu-Abutmentu | Zubní implantáty, jednozubMaďarsko
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ali Hassan Eid TotoAktivní, ne náborPeri-implantátové hojení měkkých tkáníEgypt
-
Dentsply Sirona ImplantsDokončenoZubní implantátySpojené státy