Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas

7 april 2020 bijgewerkt door: Tiago Borges, Universidade Católica Portuguesa

Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas: Results From a Randomized Prospective Clinical Trial

The aim of this study was to compare the influence of the abutment height and insertion timing on early marginal bone loss (MBL) in posterior mandibular partial implant-supported restorations.

Material and methods: The study was planned as a prospective, randomized, controlled parallel group including subjects in need of two implants for the restoration of an edentulous posterior mandibular area. Data were gathered on age, gender, attached gingiva height, bleeding on probing (BoP), smoking habits and previous periodontitis. The patients were allocated into three groups: Group A implants were immediately connected to 2 mm height abutments; Group B implants were immediately connected to 1 mm height abutments; Group C implants were left to heal in a sub-mucosal position and 2 mm abutments were inserted in a second stage surgery. Peri-apical radiographs were taken at the implant surgery (baseline), 4 weeks after surgery (T1), 16 weeks after implant placement at the final restoration delivery (T2) and 1-year after implant placement (T3).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Viseu, Portugal, 3500
        • Universidade Católica Portuguesa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients age > 18 years;
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) status I;
  • no systemic medication or condition known to potentially alter bone metabolism; - absense of acute periodontal condition.

Exclusion Criteria:

  • lack of primary stability at implant surgery;
  • need for bone regeneration procedures during surgery;
  • inability to correct place the implant in accordance with the prosthetic requirements.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginal bone changes
Tijdsspanne: 60 months
Crestal bone changes that occur around the dental implant
60 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Católica Portuguesa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02/2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren