- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04340726
Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas
Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas: Results From a Randomized Prospective Clinical Trial
The aim of this study was to compare the influence of the abutment height and insertion timing on early marginal bone loss (MBL) in posterior mandibular partial implant-supported restorations.
Material and methods: The study was planned as a prospective, randomized, controlled parallel group including subjects in need of two implants for the restoration of an edentulous posterior mandibular area. Data were gathered on age, gender, attached gingiva height, bleeding on probing (BoP), smoking habits and previous periodontitis. The patients were allocated into three groups: Group A implants were immediately connected to 2 mm height abutments; Group B implants were immediately connected to 1 mm height abutments; Group C implants were left to heal in a sub-mucosal position and 2 mm abutments were inserted in a second stage surgery. Peri-apical radiographs were taken at the implant surgery (baseline), 4 weeks after surgery (T1), 16 weeks after implant placement at the final restoration delivery (T2) and 1-year after implant placement (T3).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Viseu, Portugal, 3500
- Universidade Católica Portuguesa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients age > 18 years;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) status I;
- no systemic medication or condition known to potentially alter bone metabolism; - absense of acute periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- lack of primary stability at implant surgery;
- need for bone regeneration procedures during surgery;
- inability to correct place the implant in accordance with the prosthetic requirements.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marginal bone changes
Prazo: 60 months
|
Crestal bone changes that occur around the dental implant
|
60 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02/2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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