- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04340726
Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas
Periimplant Bone Changes in Different Abutment Heights and Insertion Timing in Posterior Mandibular Areas: Results From a Randomized Prospective Clinical Trial
The aim of this study was to compare the influence of the abutment height and insertion timing on early marginal bone loss (MBL) in posterior mandibular partial implant-supported restorations.
Material and methods: The study was planned as a prospective, randomized, controlled parallel group including subjects in need of two implants for the restoration of an edentulous posterior mandibular area. Data were gathered on age, gender, attached gingiva height, bleeding on probing (BoP), smoking habits and previous periodontitis. The patients were allocated into three groups: Group A implants were immediately connected to 2 mm height abutments; Group B implants were immediately connected to 1 mm height abutments; Group C implants were left to heal in a sub-mucosal position and 2 mm abutments were inserted in a second stage surgery. Peri-apical radiographs were taken at the implant surgery (baseline), 4 weeks after surgery (T1), 16 weeks after implant placement at the final restoration delivery (T2) and 1-year after implant placement (T3).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Viseu, Le Portugal, 3500
- Universidade Católica Portuguesa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- patients age > 18 years;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) status I;
- no systemic medication or condition known to potentially alter bone metabolism; - absense of acute periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- lack of primary stability at implant surgery;
- need for bone regeneration procedures during surgery;
- inability to correct place the implant in accordance with the prosthetic requirements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marginal bone changes
Délai: 60 months
|
Crestal bone changes that occur around the dental implant
|
60 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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