- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04343846
Stav prořezávání primárních zubů u dětí s nízkou porodní hmotností ve srovnání s dětmi s normální porodní hmotností
Stav prořezávání primárních zubů a BMI u dětí s nízkou porodní hmotností ve srovnání s dětmi s normální porodní hmotností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Načasování prořezávání primárních zubů je naléhavou otázkou pro každou matku, zejména u dětí s nízkou porodní hmotností. Ačkoli se ukázalo, že načasování prořezávání primárních zubů a jejich sekvence prořezávání jsou pod genetickou kontrolou, prenatální mateřské podmínky, metabolické a nutriční faktory v raném dětství spolu se socioekonomickými stavy byly spojeny s načasováním prořezávání primárních zubů.
Načasování erupce může ovlivnit mnoho faktorů. Literatura ukázala, že faktory jako pohlaví, rasa a fyzický růst mohou ovlivnit vznik zubu v ústech dítěte, ale o egyptských dětech je málo informací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti.
- Děti ve věku od 6 do 36 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ze strany rodičů.
- Zdravotně ohrožené děti.
- Závažná nemoc.
- Dítě mělo speciální potřeby.
- Jakékoli systémové onemocnění.
- Jakákoli vrozená deformita, která může ovlivnit prořezávání zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina A
děti s nízkou porodní hmotností
|
|
skupina B
děti s normální porodní hmotností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav erupce primárních zubů
Časové okno: 1 rok
|
klinické vyšetření
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzický růst dítěte
Časové okno: 1 rok
|
hmotnost v kilogramech výška v centimetrech hmotnost a výška budou sloučeny a vykáže se BMI v kg/m^2
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shaweesh AI, Al-Batayneh OB. Association of weight and height with timing of deciduous tooth emergence. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:168-171. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.030. Epub 2017 Dec 29.
- Soliman NL, El-Zainy MA, Hassan RM, Aly RM. Relationship of deciduous teeth emergence with physical growth. Indian J Dent Res. 2012 Mar-Apr;23(2):236-40. doi: 10.4103/0970-9290.100433.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- primary teeth eruption
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .