- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04343846
Udbrudsstatus for primære tænder hos børn med lav fødselsvægt sammenlignet med børn med normal fødselsvægt
Udbrudsstatus for primære tænder og BMI hos børn med lav fødselsvægt sammenlignet med børn med normal fødselsvægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Timing af frembrud af primære tænder er et presserende spørgsmål for enhver mor, især hos børn med lav fødselsvægt. Selv om tidspunktet for frembrud af primære tænder og deres frembrudssekvens vist at være under genetisk kontrol, er prænatale moderforhold, tidlige barndoms metaboliske og ernæringsmæssige faktorer sammen med socioøkonomiske tilstande blevet forbundet med tidspunktet for frembrud af primære tænder.
Mange faktorer kan påvirke tidspunktet for udbrud. Litteratur viste, at faktorer som køn, race og fysisk vækst kan påvirke fremkomsten af tand i børns mund, men der er knappe oplysninger om egyptiske børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde børn.
- Børn i alderen 6 til 36 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse fra forældrene.
- Medicinsk kompromitterede børn.
- Større sygdom.
- Barnet havde særlige behov.
- Enhver systemisk sygdom.
- Enhver medfødt deformitet, der kan påvirke tændernes udbrud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe A
børn med lav fødselsvægt
|
|
gruppe B
børn med normal fødselsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status for frembrud af primære tænder
Tidsramme: 1 år
|
klinisk undersøgelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barnets fysiske vækst
Tidsramme: 1 år
|
vægt i kilogram højde i centimeter vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shaweesh AI, Al-Batayneh OB. Association of weight and height with timing of deciduous tooth emergence. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:168-171. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.030. Epub 2017 Dec 29.
- Soliman NL, El-Zainy MA, Hassan RM, Aly RM. Relationship of deciduous teeth emergence with physical growth. Indian J Dent Res. 2012 Mar-Apr;23(2):236-40. doi: 10.4103/0970-9290.100433.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- primary teeth eruption
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .