Radiologické nálezy u primární střevní ischemie
24. dubna 2020 aktualizováno: David Straarup, Aalborg University Hospital
Předoperační nálezy na nespecifickém CT u pacientů s primární akutní střevní ischémií; případová kontrolní studie
Zjistit, které nálezy na nespecifickém CT skenu predikují akutní primární střevní ischémii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
48 pacientů s primární ischemií střeva přijato ve 4 po sobě jdoucích letech (2006-2009) na Gastrointestinální chirurgii Fakultní nemocnice v Aalborgu. Kontrolní soubor tvoří 82 pacientů operovaných na stejném oddělení a ve stejném časovém rozmezí.
Břišní CT vyšetření jsou popsána s ohledem na průměr střeva, změny střevní stěny, mimostřevní změny a patologii cév.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni operovaní pacienti na oddělení gastrointestinální chirurgie, Aalborg University Hospital, Dánsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární akutní střevní ischémie při operaci břicha.
- CT vyšetření do 48 hodin před operací.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární střevní ischémie
- Střevní ischémie izolovaná střevní sliznice.
- Žádné CT vyšetření do 48 hodin před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní střevní ischemie
CT břicha do 48 hodin před operací.
|
Nespecifická břišní CT s různými fázemi a kontrastem +/-.
|
|
Řízení
CT břicha do 48 hodin před operací.
|
Nespecifická břišní CT s různými fázemi a kontrastem +/-.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologie střevní stěny
Časové okno: 48 hodin
|
Výskyt CT nálezů v hlavní radiologické skupině zvané "patologie střevní stěny"
|
48 hodin
|
|
Patologie gastrointestinálních cév
Časové okno: 48 hodin
|
Výskyt CT nálezů v hlavní radiologické skupině zvané "patologie gastrointestinálních cév"
|
48 hodin
|
|
Průměr střeva
Časové okno: 48 hodin
|
Výskyt CT nálezů v hlavní radiologické skupině nazývané "průměr střeva"
|
48 hodin
|
|
Extraintestinální patologie
Časové okno: 48 hodin
|
Výskyt CT nálezů v hlavní radiologické skupině zvané "Extraintestinální patologie"
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
- Menke J. Diagnostic accuracy of multidetector CT in acute mesenteric ischemia: systematic review and meta-analysis. Radiology. 2010 Jul;256(1):93-101. doi: 10.1148/radiol.10091938.
- Karkkainen JM, Acosta S. Acute mesenteric ischemia (part I) - Incidence, etiologies, and how to improve early diagnosis. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Feb;31(1):15-25. doi: 10.1016/j.bpg.2016.10.018. Epub 2017 Jan 4.
- Cudnik MT, Darbha S, Jones J, Macedo J, Stockton SW, Hiestand BC. The diagnosis of acute mesenteric ischemia: A systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2013 Nov;20(11):1087-100. doi: 10.1111/acem.12254.
- Aschoff AJ, Stuber G, Becker BW, Hoffmann MH, Schmitz BL, Schelzig H, Jaeckle T. Evaluation of acute mesenteric ischemia: accuracy of biphasic mesenteric multi-detector CT angiography. Abdom Imaging. 2009 May-Jun;34(3):345-57. doi: 10.1007/s00261-008-9392-8.
- Straarup D, Gotschalck KA, Mikalone R, Thorlacius-Ussing O. Preoperative findings on non-specific CT in patients with primary acute intestinal ischemia: a case-control study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):3025-3032. doi: 10.1007/s00068-021-01741-w. Epub 2021 Jul 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acute intestinal ischaemia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .