- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04361110
Radiologiske funn ved primær intestinal iskemi
Preoperative funn på ikke-spesifikk CT hos pasienter med primær akutt intestinal iskemi; en kasuskontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
48 pasienter med primær intestinal iskemi innlagt i 4 sammenhengende år (2006-2009) ved avdeling for gastrointestinal kirurgi, Aalborg Universitetssykehus. Kontrollgruppen består av 82 pasienter operert på samme avdeling og i samme tidsrom.
Abdominal CT-skanning er beskrevet med hensyn til tarmdiameter, endringer i tarmvegg, ekstra tarmforandringer og karpatologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær akutt tarmiskemi ved en abdominal operasjon.
- CT-skanning innen 48 timer før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær intestinal iskemi
- Intestinal iskemi isolert tarmslimhinne.
- Ingen CT-skanning innen 48 timer før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Akutt intestinal iskemi
Abdominal CT-skanning innen 48 timer før operasjon.
|
Uspesifikke abdominale ct'er med forskjellige faser og kontrast +/-.
|
Kontroller
Abdominal CT-skanning innen 48 timer før operasjon.
|
Uspesifikke abdominale ct'er med forskjellige faser og kontrast +/-.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmveggpatologi
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst av CT-funn i den radiologiske hovedgruppen kalt "Tarmveggpatologi"
|
48 timer
|
Gastrointestinal karpatologi
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst av CT-funn i den radiologiske hovedgruppen kalt "Gastrointestinal karpatologipatologi"
|
48 timer
|
Tarmdiameter
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst av CT-funn i den radiologiske hovedgruppen kalt "Tarmdiameter"
|
48 timer
|
Ekstraintestinal patologi
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst av CT-funn i den radiologiske hovedgruppen kalt "Ekstratestinal patologi"
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
- Menke J. Diagnostic accuracy of multidetector CT in acute mesenteric ischemia: systematic review and meta-analysis. Radiology. 2010 Jul;256(1):93-101. doi: 10.1148/radiol.10091938.
- Karkkainen JM, Acosta S. Acute mesenteric ischemia (part I) - Incidence, etiologies, and how to improve early diagnosis. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Feb;31(1):15-25. doi: 10.1016/j.bpg.2016.10.018. Epub 2017 Jan 4.
- Cudnik MT, Darbha S, Jones J, Macedo J, Stockton SW, Hiestand BC. The diagnosis of acute mesenteric ischemia: A systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2013 Nov;20(11):1087-100. doi: 10.1111/acem.12254.
- Aschoff AJ, Stuber G, Becker BW, Hoffmann MH, Schmitz BL, Schelzig H, Jaeckle T. Evaluation of acute mesenteric ischemia: accuracy of biphasic mesenteric multi-detector CT angiography. Abdom Imaging. 2009 May-Jun;34(3):345-57. doi: 10.1007/s00261-008-9392-8.
- Straarup D, Gotschalck KA, Mikalone R, Thorlacius-Ussing O. Preoperative findings on non-specific CT in patients with primary acute intestinal ischemia: a case-control study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):3025-3032. doi: 10.1007/s00068-021-01741-w. Epub 2021 Jul 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acute intestinal ischaemia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt intestinal iskemi
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtEffekt og sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for kronisk intestinal pseudoobstruksjonKronisk intestinal pseudoobstruksjonKina
-
MovetisFullførtKronisk intestinal pseudoobstruksjonStorbritannia
-
BrightseedRekruttering
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSFullført
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeUkjentIntestinal metaplasi | Intestinal dysplasiSingapore
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
a2 Milk Company Ltd.Fullført
Kliniske studier på Datastyrt tomografiskanning av magen
-
Stanford UniversityFullførtPrimær ondartet leverneoplasmaForente stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth DiagnosticsAktiv, ikke rekrutterendeProstata adenokarsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLugano Classification Limited Stage Hodgkin Lymfom AJCC v8Forente stater, Puerto Rico, Canada