- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04361110
Radiologiske fund ved primær intestinal iskæmi
Præoperative fund på ikke-specifik CT hos patienter med primær akut intestinal iskæmi; en case-control undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
48 patienter med primær intestinal iskæmi indlagt i 4 på hinanden følgende år (2006-2009) på Mave-tarmkirurgisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital. Kontrolgruppen består af 82 patienter opereret på samme afdeling og i samme tidsrum.
Abdominale CT-skanninger er beskrevet med hensyn til tarmdiameter, ændringer i tarmvæggen, ekstra tarmforandringer og karpatologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær akut intestinal iskæmi ved en abdominal operation.
- CT-scanning inden for 48 timer før operation.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær intestinal iskæmi
- Intestinal iskæmi isoleret tarmslimhinde.
- Ingen CT-scanning inden for 48 timer før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut intestinal iskæmi
Abdominal CT-scanning inden for 48 timer før operation.
|
Uspecifikke abdominale ct'er med forskellige faser og kontrast +/-.
|
|
Kontrolelementer
Abdominal CT-scanning inden for 48 timer før operation.
|
Uspecifikke abdominale ct'er med forskellige faser og kontrast +/-.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmvægspatologi
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst af CT-fund i den radiologiske hovedgruppe kaldet "Tarmvægspatologi"
|
48 timer
|
|
Gastrointestinale karpatologi
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst af CT-fund i den radiologiske hovedgruppe kaldet "Gastrointestinal karpatologipatologi"
|
48 timer
|
|
Tarm diameter
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst af CT-fund i den radiologiske hovedgruppe kaldet "Tarmdiameter"
|
48 timer
|
|
Ekstraintestinal patologi
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst af CT-fund i den radiologiske hovedgruppe kaldet "Ekstratestinal patologi"
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
- Menke J. Diagnostic accuracy of multidetector CT in acute mesenteric ischemia: systematic review and meta-analysis. Radiology. 2010 Jul;256(1):93-101. doi: 10.1148/radiol.10091938.
- Karkkainen JM, Acosta S. Acute mesenteric ischemia (part I) - Incidence, etiologies, and how to improve early diagnosis. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Feb;31(1):15-25. doi: 10.1016/j.bpg.2016.10.018. Epub 2017 Jan 4.
- Cudnik MT, Darbha S, Jones J, Macedo J, Stockton SW, Hiestand BC. The diagnosis of acute mesenteric ischemia: A systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2013 Nov;20(11):1087-100. doi: 10.1111/acem.12254.
- Aschoff AJ, Stuber G, Becker BW, Hoffmann MH, Schmitz BL, Schelzig H, Jaeckle T. Evaluation of acute mesenteric ischemia: accuracy of biphasic mesenteric multi-detector CT angiography. Abdom Imaging. 2009 May-Jun;34(3):345-57. doi: 10.1007/s00261-008-9392-8.
- Straarup D, Gotschalck KA, Mikalone R, Thorlacius-Ussing O. Preoperative findings on non-specific CT in patients with primary acute intestinal ischemia: a case-control study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):3025-3032. doi: 10.1007/s00068-021-01741-w. Epub 2021 Jul 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute intestinal ischaemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .