Použití přechodné elastografické dětské sondy ve srovnání se sondou M, nepřímé biomarkery a histologie

Byla provedena retrospektivní kohortová studie zahrnující všechny pacienty mladší 18 let s chronickým onemocněním jater, kteří podstoupili přechodnou elastografii. Studie byla provedena na společné jednotce dětské komplexní hepatologie a transplantace jater, která zahrnovala dvě dětské nemocnice třetí úrovně, v letech 2015 až 2019. Protokol studie byl schválen místní etickou komisí (identifikační kód: PR(AMI)147/2019) a informovaný souhlas podepsali zákonní zástupci pacienta a pacienti starší 16 let.

Ztuhlost jater byla hodnocena pomocí FibroScan® (Echosens, Francie, model 502, třída IIa, rok 2010), kterou provedl zkušený operátor, aby se vyhnul zkreslení mezi pozorovateli a za stejných standardizovaných podmínek (lačno, dekubitní poloha, pravá paže v maximální abdukci , převodník umístěný nad pravým lalokem). Sonda S (model 8; 5 MHz; průměr 5 mm), která měří hloubky v rozmezí 15-50 mm (S1: 15-40 mm; S2: 20-50 mm), byla vybrána, pokud je obvod hrudníku (CC) < 75 cm (S1: < 45 cm; S2: 45-75 cm). Sonda M (3,5 MHz; průměr 7 mm), rozsah hloubek měření 35-75 mm, byla použita, pokud CC ≥ 75 cm. Obě sondy splnily podmínky kalibrace. Sledované elastografické parametry byly: tuhost (KPa), interkvartilní rozsah (IQR) a úspěšnost (SR). Rozsahy měření tuhosti jater validované dospělými pro klasifikaci stupně fibrózy byly brány jako referenční: F0-F1 (≤7,6 KPa), F2 (7,7-9,4 KPa), F3 (9,5-14 KPa) a F4 (>14 KPa). Vyšetření bylo úspěšné, když medián alespoň 10 platných hodnot měl SR vyšší než 60 % a IQR/LSM nižší než 30 %.

Byly shromážděny následující sociodemografické, klinické a analytické údaje: věk, pohlaví, základní onemocnění jater a analytické parametry (alaninaminotransferáza (ALT) U/L, aspartátaminotransferáza (AST) U/L, gama glutamyltransferáza (GGT) U/L, celkový bilirubin (mg/dl), cholesterol (mg/dl), krevní destičky (109/l), protrombinový čas (%). S použitím získaných dat byly vypočteny následující výsledky testu jaterní fibrózy:

• Skóre fibrózy 4 (FIB-4) = věk (roky) x AST (U/L) / krevní destičky (109/L) x √ALT (U/L).
• AST na trombocytární rádiový index (APRI) = AST (horní normální limit) (UI/l)/ trombocyty x 109 x 100.

Bylo provedeno 18 klinicky indikovaných jaterních biopsií, které byly uspořádány podle skóre METAVIR (F0-F4). Krevní test, skóre fibrózy a biopsie byly provedeny do 6 měsíců od přechodné elastografie. Během tohoto období nebyly pozorovány žádné klinické nebo analytické změny.

Pro hodnocení závažnosti bolesti byla použita škála bolesti na obličeji. Statistická analýza: Kolmogorov-Smirnovův test prověřil, zda proměnné sledují normální rozdělení. Spojité proměnné jsou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka nebo medián (interkvartilní rozmezí) a kategorické proměnné jako počet subjektů a procento. Korelace mezi spojitými proměnnými byly vypočteny pomocí Pearsonova a Spearmanova korelačního koeficientu. Pro srovnání kvalitativních a kvantitativních proměnných byla použita analýza rozptylu (ANOVA) a Kruskal Wallisův test. Dvoustranné p-hodnoty <0,05 byly považovány za statisticky významné. Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota byly vypočteny při hodnocení FIB-4 a APRI jako diagnostického testu k detekci nepřítomnosti nebo mírné fibrózy (F0-F1), s použitím výsledků získaných pomocí TE jako reference. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS (v. 21, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) a Prism (v. 7.04 GraphPad Software Inc.).