L'uso della sonda pediatrica per elastografia transitoria, rispetto alla sonda M, ai biomarcatori indiretti e all'istologia

È stato eseguito uno studio di coorte retrospettivo, comprendente tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni con malattia epatica cronica sottoposti a elastografia transitoria. Lo studio è stato condotto nell'Unità congiunta di Epatologia Complessa Pediatrica e Trapianto di Fegato, che comprende due ospedali pediatrici di terzo livello, tra il 2015 e il 2019. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico locale (codice identificativo: PR(AMI)147/2019) e il consenso informato è stato firmato dai tutori legali del paziente e dai pazienti di età superiore ai 16 anni.

La rigidità epatica è stata valutata con FibroScan® (Echosens, Francia, modello 502, classe IIa, anno 2010), che è stato eseguito da un operatore esperto per evitare bias tra osservatori e nelle stesse condizioni standardizzate (digiuno, posizione di decubito, braccio destro in massima abduzione , trasduttore posto sopra il lobo destro). La sonda S (modello 8; 5 MHz; diametro 5 mm), che misura profondità comprese tra 15 e 50 mm (S1: 15-40 mm; S2: 20-50 mm), è stata selezionata se la circonferenza toracica (CC) < 75 cm (S1: ≤ 45 cm; S2: 45-75 cm). La sonda M (3,5 MHz; diametro 7 mm), che misura la profondità nell'intervallo 35-75 mm, è stata utilizzata se CC ≥ 75 cm. Entrambe le sonde hanno soddisfatto i termini di calibrazione. I parametri elastografici studiati sono stati: rigidità (KPa), range interquartile (IQR) e tasso di successo (SR). Sono stati presi come riferimento gli intervalli di misurazione della rigidità epatica validati per adulti per classificare il grado di fibrosi: F0-F1 (≤7,6 KPa), F2 (7,7-9,4 KPa), F3 (9,5-14 KPa) e F4 (>14 KPa). L'esame ha avuto successo quando la mediana di almeno 10 valori validi, aveva un SR superiore al 60% e con un IQR/LSM inferiore al 30%.

Sono stati raccolti i seguenti dati sociodemografici, clinici e analitici: età, sesso, malattia epatica sottostante e parametri analitici (alanina aminotransferasi (ALT) U/L, aspartato aminotransferasi (AST) U/L, gamma glutamil transferasi (GGT) U/L, bilirubina totale (mg/dl), colesterolo (mg/dl), piastrine (109/L), tempo di protrombina (%)). I seguenti punteggi del test di fibrosi epatica sono stati calcolati utilizzando i dati ottenuti:

• Punteggio di fibrosi 4 (FIB-4) = Età (anni) x AST (U/L) / piastrine (109/L) x √ALT (U/L).
• AST to Platelet Radio Index (APRI) = AST (limite normale superiore) (UI/l)/piastrine x 109 x 100.

Diciotto biopsie epatiche clinicamente indicate sono state eseguite e messe in scena secondo il punteggio METAVIR (F0-F4). L'esame del sangue, i punteggi di fibrosi e le biopsie sono stati eseguiti entro 6 mesi dall'elastografia transitoria. Durante questo periodo non sono stati osservati cambiamenti clinici o analitici.

La Faces Pain Scale è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore. Analisi statistica: il test di Kolmogorov-Smirnov ha verificato se le variabili seguissero una distribuzione normale. Le variabili continue sono presentate come media ± deviazione standard o mediana (intervallo interquartile) e le variabili categoriali come numero di soggetti e percentuale. La correlazione tra variabili continue è stata calcolata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson e Spearman. L'analisi della varianza (ANOVA) e il test di Kruskal Wallis sono stati utilizzati per confrontare le variabili qualitative con quelle quantitative. I valori p a due code <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi. Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo sono stati calcolati nella valutazione di FIB-4 e APRI come test diagnostico per rilevare l'assenza o la fibrosi lieve (F0-F1), utilizzando i risultati ottenuti da TE come riferimento. Le analisi statistiche sono state eseguite con il software SPSS (v. 21, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) e Prism (v. 7.04 GraphPad Software Inc.).