Brugen af ​​den transientelastografiske pædiatriske probe sammenlignet med M-proben, indirekte biomarkører og histologi

Et retrospektivt kohortestudie, der omfattede alle patienter yngre end 18 år med kronisk leversygdom, som gennemgik en forbigående elastografi, blev udført. Undersøgelsen blev udført i den fælles enhed for pædiatrisk kompleks hepatologi og levertransplantation, der omfatter to pædiatriske hospitaler på tredje niveau, mellem 2015 og 2019. Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité (identifikatorkode: PR(AMI)147/2019), og informeret samtykke blev underskrevet af patientens juridiske værger og patienter over 16 år.

Leverstivhed blev vurderet med FibroScan® (Echosens, Frankrig, model 502, klasse IIa, år 2010), som blev udført af en erfaren operatør for at undgå interobservatørbias og under de samme standardiserede forhold (faste, decubitusposition, højre arm i maksimal abduktion , transducer placeret over højre lap). S-sonde (model 8; 5 MHz; diameter 5 mm), der måler dybder fra 15-50 mm (S1: 15-40 mm; S2: 20-50 mm), blev valgt, hvis brystomkreds (CC) < 75 cm (S1: ≤ 45 cm; S2: 45-75 cm). M-sonde (3,5 MHz; diameter 7 mm), måledybdeområde 35-75 mm, blev brugt, hvis CC ≥ 75 cm. Begge sonder opfyldte kalibreringsbetingelserne. De undersøgte elastografiske parametre var: stivhed (KPa), interkvartilområde (IQR) og succesrate (SR). Voksenvaliderede leverstivhedsmålinger for at klassificere fibrosegraden blev taget som reference: F0-F1 (≤7,6 KPa), F2 (7,7-9,4) KPa), F3 (9,5-14 KPa) og F4 (>14 KPa). Undersøgelsen var vellykket, når medianen på mindst 10 gyldige værdier havde en SR højere end 60 % og med en IQR/LSM lavere end 30 %.

Følgende sociodemografiske, kliniske og analytiske data blev indsamlet: alder, køn, underliggende leversygdom og analytiske parametre (alaninaminotransferase (ALT) U/L, aspartataminotransferase (AST) U/L, gammaglutamyltransferase (GGT) U/L, total bilirubin (mg/dl), kolesterol (mg/dl), blodplader (109/L), protrombintid (%)). Følgende leverfibrosetestscore blev beregnet ved hjælp af de opnåede data:

• Fibrose 4-score (FIB-4) = Alder (år) x AST (U/L) / blodplader (109/L) x √ALT (U/L).
• AST til blodpladeradioindeks (APRI) = AST (øvre normal grænse) (UI/l)/ blodplader x 109 x 100.

Atten klinisk indicerede leverbiopsier blev udført og iscenesat i henhold til METAVIR-score (F0-F4). Blodprøver, fibroseresultater og biopsier blev udført inden for 6 måneder efter forbigående elastografi. Der blev ikke observeret nogen kliniske eller analytiske ændringer i denne periode.

Faces Pain Scale blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. Statistisk analyse: Kolmogorov-Smirnov-testen undersøgte, om variablerne fulgte en normalfordeling. Kontinuerlige variabler præsenteres som middel ± standardafvigelse eller median (interkvartilområde) og kategoriske variabler som antal forsøgspersoner og procent. Korrelation mellem kontinuerte variable blev beregnet ved hjælp af Pearsons og Spearmans korrelationskoefficient. Variansanalysen (ANOVA) og Kruskal Wallis-testen blev brugt til at sammenligne kvalitative med kvantitative variable. To-halede p-værdier på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikante. Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi blev beregnet i vurderingen af ​​FIB-4 og APRI som en diagnostisk test til at påvise fravær eller mild fibrose (F0-F1), ved at bruge resultaterne opnået af TE som reference. De statistiske analyser blev udført med SPSS-software (v. 21, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) og Prism (v. 7.04 GraphPad Software Inc.).