Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Let It Out (LIO) and COVID19: Testing an Online Emotional Disclosure-based Intervention During the COVID19 Pandemic (LIO-C)

6. října 2020 aktualizováno: University College, London

Let It Out (LIO) and COVID19: a Randomised Controlled Trial of an Online Emotional Disclosure-based Intervention for Adults During the COVID19 Pandemic

A randomised controlled trial designed to test whether an online expressive writing intervention (LIO-C) can reduce distress for English-speaking adults during the global COVID19 pandemic.

Hypothesis: LIO-C will improve distress (as measured by K10) in adults at 1 week post-intervention compared to a neutral writing control during the COVID19 pandemic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

The world is currently experiencing unprecedented challenges caused by the global coronavirus (COVID19) pandemic. Many countries are enforcing measures to restrict movement of people to reduce the spread of the outbreak, including lock-downs, social distancing and self-isolation. These methods, although necessary to slow the spread of disease, will have negative effects on psychological well-being of large populations. Shortage of health care professionals and measures to restrict interpersonal contact means facilitated psychological interventions will not be feasible for many, at least during the height of the pandemic. There is therefore a need for self-directed psychological interventions that can be practically and quickly implemented online.

Emotional disclosure-based therapies, such as expressive writing (EW), hold potential as low-cost, easy to implement means of support, with minimal requirement for facilitation. In its original format, EW involved writing daily for 15-20 minutes for 3-4 days about a traumatic event. Since its development, it has been adapted in many ways, including writing about positive events and writing about stress from a compassionate stance. There is evidence that such interventions can provide significant psychological and physical benefits in healthy populations and reduce the effects of natural disasters on health and well-being. However, to our knowledge this form of psychological intervention has not been tested during a rapidly evolving crisis or pandemic.

The aim of this study is to test whether an online self-compassion and EW based intervention (LIO-C) can reduce the negative effects of the COVID19 pandemic on health and well-being. The intervention is based on an existing intervention, LIO, that we previously developed for use in advanced disease populations, in collaboration with clinical and health psychologists, and patient and public representatives. For this study, we have adapted the intervention for people living through the current COVID19 pandemic by altering the writing prompts, and translating the intervention to an online hub. As this is an unfacilitated intervention, the instructions involve writing from a compassionate stance to minimise any potential short term negative effects associated with writing about difficult experiences.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults over the age of 18
  • Able to read and write clearly in English

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LIO-C
Participants receive LIO-C writing intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to prompts asking them to write about their experiences during the COVID19 pandemic from a self-compassionate perspective
Ostatní jména:
  • expresivní psaní
  • emotional disclosure
  • expressive disclosure
  • therapeutic writing
Komparátor placeba: Neutral writing control
Participants receive neutral writing control intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to neutral writing prompts

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Časové okno: 1 week post-intervention
10-item self-report distress scale
1 week post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Časové okno: Immediately and 8 weeks post-intervention
10-item self-report distress scale
Immediately and 8 weeks post-intervention
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Časové okno: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report stress scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report sleep scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-compassion scale (SCS)
Časové okno: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report self-compassion scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
UCLA Loneliness Scale (UCLA LS)
Časové okno: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report loneliness scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Uptake of existing mental health services (MHS)
Časové okno: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report measure of MHS usage
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Mood and meaning
Časové okno: Immediately after each writing session
3-item, 7-point, Likert scale measuring how personal and meaningful participants' felt their writing was and their mood
Immediately after each writing session
Acceptability
Časové okno: Immediately post-intervention
Via an online feedback form
Immediately post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuriye Kupeli, Marie Curie Palliative Care Research Department, UCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Fully anonymised participant data will be made available open access via ESRC data repository ReShare

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Open access

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit