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Let It Out (LIO) and COVID19: Testing an Online Emotional Disclosure-based Intervention During the COVID19 Pandemic (LIO-C)

6 octobre 2020 mis à jour par: University College, London

Let It Out (LIO) and COVID19: a Randomised Controlled Trial of an Online Emotional Disclosure-based Intervention for Adults During the COVID19 Pandemic

A randomised controlled trial designed to test whether an online expressive writing intervention (LIO-C) can reduce distress for English-speaking adults during the global COVID19 pandemic.

Hypothesis: LIO-C will improve distress (as measured by K10) in adults at 1 week post-intervention compared to a neutral writing control during the COVID19 pandemic.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

The world is currently experiencing unprecedented challenges caused by the global coronavirus (COVID19) pandemic. Many countries are enforcing measures to restrict movement of people to reduce the spread of the outbreak, including lock-downs, social distancing and self-isolation. These methods, although necessary to slow the spread of disease, will have negative effects on psychological well-being of large populations. Shortage of health care professionals and measures to restrict interpersonal contact means facilitated psychological interventions will not be feasible for many, at least during the height of the pandemic. There is therefore a need for self-directed psychological interventions that can be practically and quickly implemented online.

Emotional disclosure-based therapies, such as expressive writing (EW), hold potential as low-cost, easy to implement means of support, with minimal requirement for facilitation. In its original format, EW involved writing daily for 15-20 minutes for 3-4 days about a traumatic event. Since its development, it has been adapted in many ways, including writing about positive events and writing about stress from a compassionate stance. There is evidence that such interventions can provide significant psychological and physical benefits in healthy populations and reduce the effects of natural disasters on health and well-being. However, to our knowledge this form of psychological intervention has not been tested during a rapidly evolving crisis or pandemic.

The aim of this study is to test whether an online self-compassion and EW based intervention (LIO-C) can reduce the negative effects of the COVID19 pandemic on health and well-being. The intervention is based on an existing intervention, LIO, that we previously developed for use in advanced disease populations, in collaboration with clinical and health psychologists, and patient and public representatives. For this study, we have adapted the intervention for people living through the current COVID19 pandemic by altering the writing prompts, and translating the intervention to an online hub. As this is an unfacilitated intervention, the instructions involve writing from a compassionate stance to minimise any potential short term negative effects associated with writing about difficult experiences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kent
      • London, Kent, Royaume-Uni, TN14 6DW
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults over the age of 18
  • Able to read and write clearly in English

Exclusion Criteria:

  • None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LIO-C
Participants receive LIO-C writing intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to prompts asking them to write about their experiences during the COVID19 pandemic from a self-compassionate perspective
Autres noms:
  • Écriture expressive
  • emotional disclosure
  • expressive disclosure
  • therapeutic writing
Comparateur placebo: Neutral writing control
Participants receive neutral writing control intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to neutral writing prompts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Délai: 1 week post-intervention
10-item self-report distress scale
1 week post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Délai: Immediately and 8 weeks post-intervention
10-item self-report distress scale
Immediately and 8 weeks post-intervention
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Délai: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report stress scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report sleep scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-compassion scale (SCS)
Délai: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report self-compassion scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
UCLA Loneliness Scale (UCLA LS)
Délai: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report loneliness scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Uptake of existing mental health services (MHS)
Délai: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report measure of MHS usage
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Mood and meaning
Délai: Immediately after each writing session
3-item, 7-point, Likert scale measuring how personal and meaningful participants' felt their writing was and their mood
Immediately after each writing session
Acceptability
Délai: Immediately post-intervention
Via an online feedback form
Immediately post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuriye Kupeli, Marie Curie Palliative Care Research Department, UCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Fully anonymised participant data will be made available open access via ESRC data repository ReShare

Critères d'accès au partage IPD

Open access

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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