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Let It Out (LIO) and COVID19: Testing an Online Emotional Disclosure-based Intervention During the COVID19 Pandemic (LIO-C)

2020年10月6日 更新者:University College, London

Let It Out (LIO) and COVID19: a Randomised Controlled Trial of an Online Emotional Disclosure-based Intervention for Adults During the COVID19 Pandemic

A randomised controlled trial designed to test whether an online expressive writing intervention (LIO-C) can reduce distress for English-speaking adults during the global COVID19 pandemic.

Hypothesis: LIO-C will improve distress (as measured by K10) in adults at 1 week post-intervention compared to a neutral writing control during the COVID19 pandemic.

調査の概要

詳細な説明

The world is currently experiencing unprecedented challenges caused by the global coronavirus (COVID19) pandemic. Many countries are enforcing measures to restrict movement of people to reduce the spread of the outbreak, including lock-downs, social distancing and self-isolation. These methods, although necessary to slow the spread of disease, will have negative effects on psychological well-being of large populations. Shortage of health care professionals and measures to restrict interpersonal contact means facilitated psychological interventions will not be feasible for many, at least during the height of the pandemic. There is therefore a need for self-directed psychological interventions that can be practically and quickly implemented online.

Emotional disclosure-based therapies, such as expressive writing (EW), hold potential as low-cost, easy to implement means of support, with minimal requirement for facilitation. In its original format, EW involved writing daily for 15-20 minutes for 3-4 days about a traumatic event. Since its development, it has been adapted in many ways, including writing about positive events and writing about stress from a compassionate stance. There is evidence that such interventions can provide significant psychological and physical benefits in healthy populations and reduce the effects of natural disasters on health and well-being. However, to our knowledge this form of psychological intervention has not been tested during a rapidly evolving crisis or pandemic.

The aim of this study is to test whether an online self-compassion and EW based intervention (LIO-C) can reduce the negative effects of the COVID19 pandemic on health and well-being. The intervention is based on an existing intervention, LIO, that we previously developed for use in advanced disease populations, in collaboration with clinical and health psychologists, and patient and public representatives. For this study, we have adapted the intervention for people living through the current COVID19 pandemic by altering the writing prompts, and translating the intervention to an online hub. As this is an unfacilitated intervention, the instructions involve writing from a compassionate stance to minimise any potential short term negative effects associated with writing about difficult experiences.

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kent
      • London、Kent、イギリス、TN14 6DW
        • University College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults over the age of 18
  • Able to read and write clearly in English

Exclusion Criteria:

  • None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LIO-C
Participants receive LIO-C writing intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to prompts asking them to write about their experiences during the COVID19 pandemic from a self-compassionate perspective
他の名前:
  • expressive writing
  • emotional disclosure
  • expressive disclosure
  • therapeutic writing
プラセボコンパレーター:Neutral writing control
Participants receive neutral writing control intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to neutral writing prompts

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
時間枠:1 week post-intervention
10-item self-report distress scale
1 week post-intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
時間枠:Immediately and 8 weeks post-intervention
10-item self-report distress scale
Immediately and 8 weeks post-intervention
Perceived Stress Scale (PSS-10)
時間枠:Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report stress scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠:Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report sleep scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-compassion scale (SCS)
時間枠:Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report self-compassion scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
UCLA Loneliness Scale (UCLA LS)
時間枠:Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report loneliness scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Uptake of existing mental health services (MHS)
時間枠:Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report measure of MHS usage
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Mood and meaning
時間枠:Immediately after each writing session
3-item, 7-point, Likert scale measuring how personal and meaningful participants' felt their writing was and their mood
Immediately after each writing session
Acceptability
時間枠:Immediately post-intervention
Via an online feedback form
Immediately post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nuriye Kupeli、Marie Curie Palliative Care Research Department, UCL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月26日

一次修了 (実際)

2020年7月12日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Fully anonymised participant data will be made available open access via ESRC data repository ReShare

IPD 共有アクセス基準

Open access

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症の臨床試験

Let It Out (LIO)-Cの臨床試験

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