- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04405232
Coagulopathy in COVID19 - A Multi-Centre Observational Study in UK (COVID19)
30. července 2020 aktualizováno: Imperial College London
Coagulopathy Associated With Coronavirus disease19 (CA-COVID19) A Multi-Centre Observational Study in UK
A novel Coronavirus (COVID-19) infection leading to pneumonia and severe acute respiratory failure [acute respiratory distress syndrome (ARDS)] and death is a global threat.
On 11/03/2020, WHO declared the Covid-19 outbreak a global pandemic.
As of 18th of March, there are 202,309 confirmed cases with 8,013 deaths.
Patients with severe illness may develop dyspnoea and hypoxemia within 1week after onset, which may quickly progress to ARDS or end-organ failure 1.
Based on Chinese data abnormal coagulation parameters (Prolonged Prothrombin time [PT] and raised D dimer) are reported to predict a poor prognosis and may therefore be important therapeutic targets.
The number of patients with infected with COVID- 19 in UK is rapidly rising as with many other European countries.
Eventually >50% of people will have become infected and COVID-19 will remain a public health threat in the long term.
It is therefore very important to understand every aspect of this disease, including the associated coagulopathy leading bleeding, blood clots (thrombosis) and death.
Emerging data from Europe and some centres in UK, indicates that venous thromboembolism (VTE), mainly pulmonary embolism (PE), is major problem in COVID patients.
In this retrospective-prospective: multicentre study, investigators will document the patient characteristics, presenting haematological parameters and associated comorbidities and their association with bleeding, thrombosis and mortality in patients admitted for hospital treatment.
Determining the predictive value of patient characteristics and presenting laboratory measurements for clinical outcomes in these patients will allow us to optimise management of these patients in the future.
Furthermore, by comparing these data with data from patients without Covid-19, investigators will be able to modify existing protocols and tailor them to the management of COVID -19.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients (>18 years) admitted hospitals with suspected COVID-19 infection
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years) admitted hospitals with COVID 19 infection (COVID RNA+ +/- radiological change +/- clinical suspicion in absence of RNA)
Exclusion Criteria:
- No exclusions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence and characteristics of coagulation abnormalities and their predictive value for respiratory failure requiring ventilation, multiorgan failure and death in patients presenting with COVID 19 infection
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence of respiratory failure requiring CPAP or mechanical ventilation
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of thrombosis (clinical or radiological diagnosis) including thrombosis within 90 days after hospital admission (hospital associated thrombosis) 4. Incidence of minor bleeding 5. Heparin induced thrombocytopenia 6. Acute coronary syndrome
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of major bleeding 8. Multiorgan failure 9. Development of DIC 10. Duration of hospital stay (days) 11. Hospital mortality
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of clinically relevant non-major bleeding
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of Heparin induced thrombocytopenia
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of Acute coronary syndrome
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of renal failure requiring renal replacement therapy
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of Multiorgan failure
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Incidence of Development of DIC
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Duration of hospital stay (days)
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Hospital mortality
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr Deepa Jayakody Arachchillage, FRCPath, MD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
25. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
25. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20SM5934
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non-interventional
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré AunisDokončeno
-
Medicis Global Service CorporationDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor