Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coagulopathy in COVID19 - A Multi-Centre Observational Study in UK (COVID19)

30 juli 2020 bijgewerkt door: Imperial College London

Coagulopathy Associated With Coronavirus disease19 (CA-COVID19) A Multi-Centre Observational Study in UK

A novel Coronavirus (COVID-19) infection leading to pneumonia and severe acute respiratory failure [acute respiratory distress syndrome (ARDS)] and death is a global threat. On 11/03/2020, WHO declared the Covid-19 outbreak a global pandemic. As of 18th of March, there are 202,309 confirmed cases with 8,013 deaths. Patients with severe illness may develop dyspnoea and hypoxemia within 1week after onset, which may quickly progress to ARDS or end-organ failure 1. Based on Chinese data abnormal coagulation parameters (Prolonged Prothrombin time [PT] and raised D dimer) are reported to predict a poor prognosis and may therefore be important therapeutic targets. The number of patients with infected with COVID- 19 in UK is rapidly rising as with many other European countries. Eventually >50% of people will have become infected and COVID-19 will remain a public health threat in the long term. It is therefore very important to understand every aspect of this disease, including the associated coagulopathy leading bleeding, blood clots (thrombosis) and death. Emerging data from Europe and some centres in UK, indicates that venous thromboembolism (VTE), mainly pulmonary embolism (PE), is major problem in COVID patients. In this retrospective-prospective: multicentre study, investigators will document the patient characteristics, presenting haematological parameters and associated comorbidities and their association with bleeding, thrombosis and mortality in patients admitted for hospital treatment. Determining the predictive value of patient characteristics and presenting laboratory measurements for clinical outcomes in these patients will allow us to optimise management of these patients in the future. Furthermore, by comparing these data with data from patients without Covid-19, investigators will be able to modify existing protocols and tailor them to the management of COVID -19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients (>18 years) admitted hospitals with suspected COVID-19 infection

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (>18 years) admitted hospitals with COVID 19 infection (COVID RNA+ +/- radiological change +/- clinical suspicion in absence of RNA)

Exclusion Criteria:

  • No exclusions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalence and characteristics of coagulation abnormalities and their predictive value for respiratory failure requiring ventilation, multiorgan failure and death in patients presenting with COVID 19 infection
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of respiratory failure requiring CPAP or mechanical ventilation
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of thrombosis (clinical or radiological diagnosis) including thrombosis within 90 days after hospital admission (hospital associated thrombosis) 4. Incidence of minor bleeding 5. Heparin induced thrombocytopenia 6. Acute coronary syndrome
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of major bleeding 8. Multiorgan failure 9. Development of DIC 10. Duration of hospital stay (days) 11. Hospital mortality
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of clinically relevant non-major bleeding
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of Heparin induced thrombocytopenia
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of Acute coronary syndrome
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of renal failure requiring renal replacement therapy
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of Multiorgan failure
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Incidence of Development of DIC
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Duration of hospital stay (days)
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Hospital mortality
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr Deepa Jayakody Arachchillage, FRCPath, MD, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20SM5934

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Non-interventional

3
Abonneren