- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04405232
Coagulopathy in COVID19 - A Multi-Centre Observational Study in UK (COVID19)
torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Imperial College London
Coagulopathy Associated With Coronavirus disease19 (CA-COVID19) A Multi-Centre Observational Study in UK
A novel Coronavirus (COVID-19) infection leading to pneumonia and severe acute respiratory failure [acute respiratory distress syndrome (ARDS)] and death is a global threat.
On 11/03/2020, WHO declared the Covid-19 outbreak a global pandemic.
As of 18th of March, there are 202,309 confirmed cases with 8,013 deaths.
Patients with severe illness may develop dyspnoea and hypoxemia within 1week after onset, which may quickly progress to ARDS or end-organ failure 1.
Based on Chinese data abnormal coagulation parameters (Prolonged Prothrombin time [PT] and raised D dimer) are reported to predict a poor prognosis and may therefore be important therapeutic targets.
The number of patients with infected with COVID- 19 in UK is rapidly rising as with many other European countries.
Eventually >50% of people will have become infected and COVID-19 will remain a public health threat in the long term.
It is therefore very important to understand every aspect of this disease, including the associated coagulopathy leading bleeding, blood clots (thrombosis) and death.
Emerging data from Europe and some centres in UK, indicates that venous thromboembolism (VTE), mainly pulmonary embolism (PE), is major problem in COVID patients.
In this retrospective-prospective: multicentre study, investigators will document the patient characteristics, presenting haematological parameters and associated comorbidities and their association with bleeding, thrombosis and mortality in patients admitted for hospital treatment.
Determining the predictive value of patient characteristics and presenting laboratory measurements for clinical outcomes in these patients will allow us to optimise management of these patients in the future.
Furthermore, by comparing these data with data from patients without Covid-19, investigators will be able to modify existing protocols and tailor them to the management of COVID -19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients (>18 years) admitted hospitals with suspected COVID-19 infection
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years) admitted hospitals with COVID 19 infection (COVID RNA+ +/- radiological change +/- clinical suspicion in absence of RNA)
Exclusion Criteria:
- No exclusions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prevalence and characteristics of coagulation abnormalities and their predictive value for respiratory failure requiring ventilation, multiorgan failure and death in patients presenting with COVID 19 infection
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of respiratory failure requiring CPAP or mechanical ventilation
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of thrombosis (clinical or radiological diagnosis) including thrombosis within 90 days after hospital admission (hospital associated thrombosis) 4. Incidence of minor bleeding 5. Heparin induced thrombocytopenia 6. Acute coronary syndrome
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of major bleeding 8. Multiorgan failure 9. Development of DIC 10. Duration of hospital stay (days) 11. Hospital mortality
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of clinically relevant non-major bleeding
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of Heparin induced thrombocytopenia
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of Acute coronary syndrome
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of renal failure requiring renal replacement therapy
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of Multiorgan failure
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Incidence of Development of DIC
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Duration of hospital stay (days)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Hospital mortality
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Deepa Jayakody Arachchillage, FRCPath, MD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20SM5934
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Non-interventional
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaEi vielä rekrytointiaMunuaiskarsinoomaEspanja, Italia
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat