Protetické artroplastiky v nosných ramenech
4. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Protetické artroplastiky nosných ramen u jedinců s dlouhodobým používáním invalidního vozíku
Opakované přesuny a pohony na vozíku u pacientů s neurologickým deficitem dolních končetin vedou k velkému mechanickému přetěžování horních končetin, zejména na ramena, „váhonosné“ rameno.
Za těchto podmínek podléhá artroplastika významným omezením; taková indikace v tomto stavu je vždy diskutována.
Cílem této studie bylo zhodnotit střednědobé klinické a funkční výsledky anatomické a reverzní artroplastiky na nosném rameni u jedinců dlouhodobě užívajících invalidní vozík.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří nechodí nebo chodí zřídka, dlouhodobí uživatelé invalidního vozíku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří nechodí nebo chodí zřídka, dlouhodobí uživatelé invalidního vozíku před zákrokem a operace alespoň jednoho ramene anatomickou nebo reverzní protézou
Kritéria vyloučení:
- Chůze pacienta bez pomoci
- Operace ramene jiná než artroplastika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj kloubní pohyblivosti
Časové okno: 1 den
|
Vývoj kloubní pohyblivosti
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet vyhledávání pro předčasné uvolnění implantátu
Časové okno: 1 den
|
počet vyhledávání pro předčasné uvolnění implantátu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Léo Chiche, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .