Arthroplasties prothétiques dans les épaules portantes
4 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Arthroplasties prothétiques dans les épaules portantes chez les personnes utilisant un fauteuil roulant à long terme
Les transferts répétés et la propulsion en fauteuil roulant chez les patients présentant un déficit neurologique des membres inférieurs entraînent une surcharge mécanique importante des membres supérieurs, notamment au niveau des épaules, l'épaule « d'appui ».
Dans ces conditions, l'arthroplastie est soumise à des contraintes importantes ; une telle indication dans cette condition est toujours discutée.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques et fonctionnels à moyen terme d'une arthroplastie anatomique et inversée sur l'épaule d'appui chez des personnes utilisant un fauteuil roulant à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ne marchant pas ou marchant rarement, utilisateurs à long terme d'un fauteuil roulant
La description
Critère d'intégration:
- patients ne marchant pas ou marchant rarement, utilisateurs de longue durée d'un fauteuil roulant avant l'intervention, et chirurgie d'au moins une épaule par prothèse anatomique ou inversée
Critère d'exclusion:
- Patient marchant sans aide
- Chirurgie de l'épaule autre qu'arthroplastie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution de la mobilité articulaire
Délai: Un jour
|
Évolution de la mobilité articulaire
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de recherches de descellement précoce d'implant
Délai: Un jour
|
nombre de recherches de descellement précoce d'implant
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Léo Chiche, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .