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Artroplastias Protésicas en Hombros de Carga

4 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Artroplastias protésicas en hombros en carga en personas con uso prolongado de silla de ruedas

Los traslados repetidos y la propulsión de la silla de ruedas en pacientes con déficit neurológico de los miembros inferiores conducen a una importante sobrecarga mecánica de los miembros superiores, especialmente en los hombros, el hombro "cargador". En estas condiciones, la artroplastia está sujeta a importantes limitaciones; tal indicación en esta condición siempre se discute. El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados clínicos y funcionales a medio plazo de la artroplastia anatómica e inversa del hombro en carga en personas con uso prolongado de silla de ruedas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que no caminan o caminan raramente, usuarios de silla de ruedas a largo plazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que no caminan o caminan raramente, usuarios de silla de ruedas durante mucho tiempo antes de la intervención y cirugía en al menos un hombro mediante prótesis anatómica o inversa

Criterio de exclusión:

  • Paciente caminando sin ayuda
  • Cirugía de hombro distinta de la artroplastia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la movilidad articular
Periodo de tiempo: 1 día
Evolución de la movilidad articular
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de búsquedas de aflojamiento temprano del implante
Periodo de tiempo: 1 día
número de búsquedas de aflojamiento temprano del implante
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Léo Chiche, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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