- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04418050
Artroplastik i vægtbærende skuldre
4. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Artroplastik i vægtbærende skuldre hos personer med langvarig kørestolsbrug
Gentagne forflytninger og kørestolsfremdrift hos patienter med neurologisk deficit af underekstremiteterne fører til en større mekanisk overbelastning af de øvre lemmer, især på skuldrene, den "vægtbærende" skulder.
Under disse forhold er artroplastik underlagt betydelige begrænsninger; en sådan indikation i denne tilstand diskuteres altid.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de mellemlange kliniske og funktionelle resultater af anatomisk og omvendt artroplastik på den vægtbærende skulder hos personer med langvarig kørestolsbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der ikke går eller sjældent går, langtidsbrugere af kørestol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der ikke går eller sjældent går, langtidsbrugere af kørestol før interventionen og operation på mindst en skulder med anatomisk eller omvendt protese
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der går uden hjælp
- Anden skulderoperation end artroplastik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af ledmobilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Udvikling af ledmobilitet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal søgninger for tidlig implantatløsning
Tidsramme: 1 dag
|
antal søgninger for tidlig implantatløsning
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Léo Chiche, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastikproteser
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
Kliniske forsøg med Skulderarthroplastik
-
FX SolutionsRekrutteringRivning af rotatormanchet | Inflammatorisk arthritis | Humerusfraktur, proksimalt | Rotator cuff artropati | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Glenohumeral slidgigt | Revision af en skulderproteseMonaco, Frankrig
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRekrutteringSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Total ankelprotese | Total ankeludskiftningForenede Stater
-
JRI OrthopaedicsIkke rekrutterer endnu
-
Societe dEtude, de Recherche et de FabricationRekrutteringUnicompartmental knæarthroplastikFrankrig
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetLændesmerter | Hofteartrose | Artropati af hofteSpanien
-
Medical University of GrazIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTotal hoftearthroplastik (THA) | Bipolar hemiartroplastik | Femurhalsfraktur med fortrængning | Ældre aktive patienterEgypten
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Posttraumatisk gigtForenede Stater, Australien, Canada, Holland, Sverige
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital TrustRekrutteringKnæ slidgigt | Ledbånd; Slaphed, knæNorge
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringProtesens holdbarhedItalien