Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates and the Pelvic Floor: A Quasi-experimental Study

15. června 2020 aktualizováno: Mª Carmen Feria Ramírez, University of Huelva

The Effects of the Pilates Method on Pelvic Floor Injuries During Pregnancy and Childbirth: A Quasi-experimental Study

In this paper, it is postulates that in pregnant women, the practice of PM led by a qualified professional for a period of four weeks can reduce the incidence of pelvic floor dysfunction (PFD) by decreasing the number of birth injuries.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It is postulated that in pregnang women, the practice of PM can reduce the severity of birth injuries.

Our main objective was to determine the effectiveness of a PM program to reduce the incidence and degree of intrapartum perineal injuries as a way to reduce the incidence of female PFD.

Secondary objectives were:

Assess the role of a MP program on the systolic and diastolic blood pressure. Determine the effect of a MP program on body weight (BMI).

It is a parallel group clinical trial with an allocation ratio of 1:2.

All pregnant women will be informed about the nature of the clinical trial. There will be no differences in the pregnant´s follow-up because it will be performed by two same Pilates monitor with the same formation.

Once the pregnant women is assigned to an arm of the study, those assigned to the intervention group will be sent to the Pilates monitor to explain and initiate the exercise of MP program while the control group will be informed to maintain their usual monitoring of pregnancy.

In the initial visit, the type of physical activity will be evaluated by filling in the international physical activity questionnaire (IPAQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Huelva
      • Lepe, Huelva, Španělsko, 21440
        • Carmen Feria Ramírez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • To go to the Maternal Education program.
  • Give your written consent to participate in the study.
  • Singleton pregnancy.
  • Low-risk pregnancy.
  • No contraindication to physical exercise.
  • Age equals or more than 18 years old.

Excusion Criteria:

  • Pregnant women with poor pregnancy control.
  • Difficulty in speaking or understanding Spanish.
  • Required a C-section during delivery.
  • Refusal to participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PILATES METHOD

It was intended the Pilates program were low supervision and easily realizable by all patients, which implied flexibility in the schedule. In this sense the sessions of Pilates was adjusted to these assumptions and the Pilates monitor offered several schedules on diferent days of the week.

The pregnant women assigned to the intervention group were supervised by the midwifery of reference and trained by a Pilates monitor who explained the training program. The women received eight sessions of Pilates, given with a frequency of two classes per week and one hour of duration during a period of four weeks. The exercises for each session were determined beforehand. In addition, the participants maintained the usual monitoring of pregnancy valued by the reference average, attending the sessions of the maternal education program of their health center.

The therapeutic control were carried out by telephone call and clinical history review between the eighth and tenth day postpartum.
Jiný: PILATES METHOD

It is intended that the Pilates program have a duration of four weeks and its realization does not suppose an excessive consumption of resources. Therefore, it must have a series of characteristics: low supervision and easily realizable by all patients, which implies flexibility in the schedule. In this sense the sessions of Pilates is adjusted to these assumptions and the Pilates monitor offers several schedules on diferent days of week.

The pregnant women assigned to the intervention group will be supervised by the midwifery of reference and trained by a Pilates monitor who will explain the training program and resolve the doubts raised by the women.

The therapeutic control will be carried out by telephone call and clinical history review between the eighth and tenth day.
Žádný zásah: MATERNAL EDUCATION

The control group maintained the usual monitoring of pregnancy valued by the reference average, attending the sessions of the maternal education program of their health center.

Therapeutic control was carried out by phone call and review of the clinical history between the eighth and tenth day postpartum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in the presence of pelvic floor injuries during childbirth after a Pilates Method program
Časové okno: Between the eighth and tenth day after birth
Decrease in the number of episiotomies and perineal tears
Between the eighth and tenth day after birth

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Huelva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Feria-Ramírez, CNM, University of Huelva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFMP14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The individual data will be available after deidenttification (text, tables, figures and appendices) to those researchers who provide a methodologically sound proposal and for meta-analysis.

Časový rámec sdílení IPD

The data will be available after the end of the study until one year the article publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To obtain the data, a proposal must be sent to Carmen.feria@denf.uhu.es. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PILATES METHOD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit