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Pilates and the Pelvic Floor: A Quasi-experimental Study

2020年6月15日 更新者:Mª Carmen Feria Ramírez、University of Huelva

The Effects of the Pilates Method on Pelvic Floor Injuries During Pregnancy and Childbirth: A Quasi-experimental Study

In this paper, it is postulates that in pregnant women, the practice of PM led by a qualified professional for a period of four weeks can reduce the incidence of pelvic floor dysfunction (PFD) by decreasing the number of birth injuries.

調査の概要

詳細な説明

It is postulated that in pregnang women, the practice of PM can reduce the severity of birth injuries.

Our main objective was to determine the effectiveness of a PM program to reduce the incidence and degree of intrapartum perineal injuries as a way to reduce the incidence of female PFD.

Secondary objectives were:

Assess the role of a MP program on the systolic and diastolic blood pressure. Determine the effect of a MP program on body weight (BMI).

It is a parallel group clinical trial with an allocation ratio of 1:2.

All pregnant women will be informed about the nature of the clinical trial. There will be no differences in the pregnant´s follow-up because it will be performed by two same Pilates monitor with the same formation.

Once the pregnant women is assigned to an arm of the study, those assigned to the intervention group will be sent to the Pilates monitor to explain and initiate the exercise of MP program while the control group will be informed to maintain their usual monitoring of pregnancy.

In the initial visit, the type of physical activity will be evaluated by filling in the international physical activity questionnaire (IPAQ).

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Huelva
      • Lepe、Huelva、スペイン、21440
        • Carmen Feria Ramírez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • To go to the Maternal Education program.
  • Give your written consent to participate in the study.
  • Singleton pregnancy.
  • Low-risk pregnancy.
  • No contraindication to physical exercise.
  • Age equals or more than 18 years old.

Excusion Criteria:

  • Pregnant women with poor pregnancy control.
  • Difficulty in speaking or understanding Spanish.
  • Required a C-section during delivery.
  • Refusal to participate in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PILATES METHOD

It was intended the Pilates program were low supervision and easily realizable by all patients, which implied flexibility in the schedule. In this sense the sessions of Pilates was adjusted to these assumptions and the Pilates monitor offered several schedules on diferent days of the week.

The pregnant women assigned to the intervention group were supervised by the midwifery of reference and trained by a Pilates monitor who explained the training program. The women received eight sessions of Pilates, given with a frequency of two classes per week and one hour of duration during a period of four weeks. The exercises for each session were determined beforehand. In addition, the participants maintained the usual monitoring of pregnancy valued by the reference average, attending the sessions of the maternal education program of their health center.

The therapeutic control were carried out by telephone call and clinical history review between the eighth and tenth day postpartum.

It is intended that the Pilates program have a duration of four weeks and its realization does not suppose an excessive consumption of resources. Therefore, it must have a series of characteristics: low supervision and easily realizable by all patients, which implies flexibility in the schedule. In this sense the sessions of Pilates is adjusted to these assumptions and the Pilates monitor offers several schedules on diferent days of week.

The pregnant women assigned to the intervention group will be supervised by the midwifery of reference and trained by a Pilates monitor who will explain the training program and resolve the doubts raised by the women.

The therapeutic control will be carried out by telephone call and clinical history review between the eighth and tenth day.

介入なし:MATERNAL EDUCATION

The control group maintained the usual monitoring of pregnancy valued by the reference average, attending the sessions of the maternal education program of their health center.

Therapeutic control was carried out by phone call and review of the clinical history between the eighth and tenth day postpartum.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in the presence of pelvic floor injuries during childbirth after a Pilates Method program
時間枠:Between the eighth and tenth day after birth
Decrease in the number of episiotomies and perineal tears
Between the eighth and tenth day after birth

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carmen Feria-Ramírez, CNM、University of Huelva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月5日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月27日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月10日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CFMP14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The individual data will be available after deidenttification (text, tables, figures and appendices) to those researchers who provide a methodologically sound proposal and for meta-analysis.

IPD 共有時間枠

The data will be available after the end of the study until one year the article publication.

IPD 共有アクセス基準

To obtain the data, a proposal must be sent to Carmen.feria@denf.uhu.es. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PILATES METHODの臨床試験

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