Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilates and the Pelvic Floor: A Quasi-experimental Study

15 juni 2020 bijgewerkt door: Mª Carmen Feria Ramírez, University of Huelva

The Effects of the Pilates Method on Pelvic Floor Injuries During Pregnancy and Childbirth: A Quasi-experimental Study

In this paper, it is postulates that in pregnant women, the practice of PM led by a qualified professional for a period of four weeks can reduce the incidence of pelvic floor dysfunction (PFD) by decreasing the number of birth injuries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

It is postulated that in pregnang women, the practice of PM can reduce the severity of birth injuries.

Our main objective was to determine the effectiveness of a PM program to reduce the incidence and degree of intrapartum perineal injuries as a way to reduce the incidence of female PFD.

Secondary objectives were:

Assess the role of a MP program on the systolic and diastolic blood pressure. Determine the effect of a MP program on body weight (BMI).

It is a parallel group clinical trial with an allocation ratio of 1:2.

All pregnant women will be informed about the nature of the clinical trial. There will be no differences in the pregnant´s follow-up because it will be performed by two same Pilates monitor with the same formation.

Once the pregnant women is assigned to an arm of the study, those assigned to the intervention group will be sent to the Pilates monitor to explain and initiate the exercise of MP program while the control group will be informed to maintain their usual monitoring of pregnancy.

In the initial visit, the type of physical activity will be evaluated by filling in the international physical activity questionnaire (IPAQ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Huelva
      • Lepe, Huelva, Spanje, 21440
        • Carmen Feria Ramírez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • To go to the Maternal Education program.
  • Give your written consent to participate in the study.
  • Singleton pregnancy.
  • Low-risk pregnancy.
  • No contraindication to physical exercise.
  • Age equals or more than 18 years old.

Excusion Criteria:

  • Pregnant women with poor pregnancy control.
  • Difficulty in speaking or understanding Spanish.
  • Required a C-section during delivery.
  • Refusal to participate in the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PILATES METHOD

It was intended the Pilates program were low supervision and easily realizable by all patients, which implied flexibility in the schedule. In this sense the sessions of Pilates was adjusted to these assumptions and the Pilates monitor offered several schedules on diferent days of the week.

The pregnant women assigned to the intervention group were supervised by the midwifery of reference and trained by a Pilates monitor who explained the training program. The women received eight sessions of Pilates, given with a frequency of two classes per week and one hour of duration during a period of four weeks. The exercises for each session were determined beforehand. In addition, the participants maintained the usual monitoring of pregnancy valued by the reference average, attending the sessions of the maternal education program of their health center.

The therapeutic control were carried out by telephone call and clinical history review between the eighth and tenth day postpartum.
Ander: PILATES METHOD

It is intended that the Pilates program have a duration of four weeks and its realization does not suppose an excessive consumption of resources. Therefore, it must have a series of characteristics: low supervision and easily realizable by all patients, which implies flexibility in the schedule. In this sense the sessions of Pilates is adjusted to these assumptions and the Pilates monitor offers several schedules on diferent days of week.

The pregnant women assigned to the intervention group will be supervised by the midwifery of reference and trained by a Pilates monitor who will explain the training program and resolve the doubts raised by the women.

The therapeutic control will be carried out by telephone call and clinical history review between the eighth and tenth day.
Geen tussenkomst: MATERNAL EDUCATION

The control group maintained the usual monitoring of pregnancy valued by the reference average, attending the sessions of the maternal education program of their health center.

Therapeutic control was carried out by phone call and review of the clinical history between the eighth and tenth day postpartum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in the presence of pelvic floor injuries during childbirth after a Pilates Method program
Tijdsspanne: Between the eighth and tenth day after birth
Decrease in the number of episiotomies and perineal tears
Between the eighth and tenth day after birth

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Huelva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Feria-Ramírez, CNM, University of Huelva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFMP14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The individual data will be available after deidenttification (text, tables, figures and appendices) to those researchers who provide a methodologically sound proposal and for meta-analysis.

IPD-tijdsbestek voor delen

The data will be available after the end of the study until one year the article publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

To obtain the data, a proposal must be sent to Carmen.feria@denf.uhu.es. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PILATES METHOD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren