ER2 Frailty Levels and Incident Adverse Health Events in Older Community Dwellers
11. června 2020 aktualizováno: Cyrille Launay, Jewish General Hospital
Association Between Emergency Room Evaluation and Recommendations Tool (ER2) Frailty Levels and Incident Adverse Health Events in Older Community Dwellers: Results of the NuAge Study
Older adults' health and functional status are heterogeneous because of the various cumulative effects of chronic diseases and physiologic decline, contributing to a vicious cycle of increased frailty 1-4.
Thanks to advances in medicine and hygiene, a growing number of older adults spend more years with a greater range of chronic diseases causing disability but not mortality 5. Health systems need to face this new challenge 4,5.
Quantification of frailty and its association with the occurrence of incident adverse health events (i.e., functional decline, unplanned hospitalizations) is crucial to understand how health systems may efficiently respond to this situation 6.
This study aims to examine the association of the ER2 tool score and its stratification in three levels for incident adverse health events in older community dwellers and to compare this association with three validity frailty indexes which are the Cardiovascular Health Study (CHS) frailty index, Study of Osteoporotic Fracture (SOF) index and Rockwood frailty index.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1741
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Individuals eligible for this study will be participants of the NuAge study who agreed to be part of the NuAge Database and Biobank for future research purposes
Popis
Inclusion Criteria:
- All enrolled participants of NuAge Study who agreed to be part of the NuAge Database and Biobank for future research purposes
Exclusion Criteria:
- Missing data
- Participants' refusal to use their data for a purpose not identified during their recruitment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NuAge participants
All Individuals of the NuAge study who agreed to be part of the NuAge Database for future research purposes
|
Statistical analyses
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ER2
Časové okno: 4 years
|
6-item questionnaire determining a stratification of frailty risk in three levels (Low, moderate, high)
|
4 years
|
|
SOF index
Časové okno: 4 years
|
index with 3 items determining a level of frailty from 0 (patient is vigorous) to 1 (patient is pre-frail)
|
4 years
|
|
CHS index
Časové okno: 4 years
|
index with 5 items determining a level of frailty from 0 component positive (patient is vigorous), 1 or 2 positive components (patient is in an intermediate stage) to 3 or more positive components (patients is frail)
|
4 years
|
|
Rockwood index
Časové okno: 4 years
|
index determining a level of frailty from 0 to 17 (less than 5: patient is vigorous, between 6 and 11 patient is apparently vulnerable and above 12 patient is in severe frailty)
|
4 years
|
|
Physical functional decline
Časové okno: 4 years
|
annual variation of physical functional score available in the Nuage database
|
4 years
|
|
Falls
Časové okno: 4 years
|
presence or absence of falls, information available in the Nuage database
|
4 years
|
|
Hospitalizations
Časové okno: 4 years
|
presence or absence of hospitalizations, information available in the Nuage database
|
4 years
|
|
Mortality
Časové okno: 4 years
|
death of the participant, information available in the Nuage database
|
4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cyrille Launay, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The databank property is not ours.
We do not have the right to share IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .