- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04431986
ER2 Frailty Levels and Incident Adverse Health Events in Older Community Dwellers
11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Cyrille Launay, Jewish General Hospital
Association Between Emergency Room Evaluation and Recommendations Tool (ER2) Frailty Levels and Incident Adverse Health Events in Older Community Dwellers: Results of the NuAge Study
Older adults' health and functional status are heterogeneous because of the various cumulative effects of chronic diseases and physiologic decline, contributing to a vicious cycle of increased frailty 1-4.
Thanks to advances in medicine and hygiene, a growing number of older adults spend more years with a greater range of chronic diseases causing disability but not mortality 5. Health systems need to face this new challenge 4,5.
Quantification of frailty and its association with the occurrence of incident adverse health events (i.e., functional decline, unplanned hospitalizations) is crucial to understand how health systems may efficiently respond to this situation 6.
This study aims to examine the association of the ER2 tool score and its stratification in three levels for incident adverse health events in older community dwellers and to compare this association with three validity frailty indexes which are the Cardiovascular Health Study (CHS) frailty index, Study of Osteoporotic Fracture (SOF) index and Rockwood frailty index.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1741
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cyrille Launay, MD
- Numer telefonu: 23837 (+1) 514 340-8222
- E-mail: cyrille.launay@mcgill.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Individuals eligible for this study will be participants of the NuAge study who agreed to be part of the NuAge Database and Biobank for future research purposes
Opis
Inclusion Criteria:
- All enrolled participants of NuAge Study who agreed to be part of the NuAge Database and Biobank for future research purposes
Exclusion Criteria:
- Missing data
- Participants' refusal to use their data for a purpose not identified during their recruitment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NuAge participants
All Individuals of the NuAge study who agreed to be part of the NuAge Database for future research purposes
|
Statistical analyses
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ER2
Ramy czasowe: 4 years
|
6-item questionnaire determining a stratification of frailty risk in three levels (Low, moderate, high)
|
4 years
|
SOF index
Ramy czasowe: 4 years
|
index with 3 items determining a level of frailty from 0 (patient is vigorous) to 1 (patient is pre-frail)
|
4 years
|
CHS index
Ramy czasowe: 4 years
|
index with 5 items determining a level of frailty from 0 component positive (patient is vigorous), 1 or 2 positive components (patient is in an intermediate stage) to 3 or more positive components (patients is frail)
|
4 years
|
Rockwood index
Ramy czasowe: 4 years
|
index determining a level of frailty from 0 to 17 (less than 5: patient is vigorous, between 6 and 11 patient is apparently vulnerable and above 12 patient is in severe frailty)
|
4 years
|
Physical functional decline
Ramy czasowe: 4 years
|
annual variation of physical functional score available in the Nuage database
|
4 years
|
Falls
Ramy czasowe: 4 years
|
presence or absence of falls, information available in the Nuage database
|
4 years
|
Hospitalizations
Ramy czasowe: 4 years
|
presence or absence of hospitalizations, information available in the Nuage database
|
4 years
|
Mortality
Ramy czasowe: 4 years
|
death of the participant, information available in the Nuage database
|
4 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cyrille Launay, MD, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
The databank property is not ours.
We do not have the right to share IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .