- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04431986
ER2 Frailty Levels and Incident Adverse Health Events in Older Community Dwellers
11. juni 2020 opdateret af: Cyrille Launay, Jewish General Hospital
Association Between Emergency Room Evaluation and Recommendations Tool (ER2) Frailty Levels and Incident Adverse Health Events in Older Community Dwellers: Results of the NuAge Study
Older adults' health and functional status are heterogeneous because of the various cumulative effects of chronic diseases and physiologic decline, contributing to a vicious cycle of increased frailty 1-4.
Thanks to advances in medicine and hygiene, a growing number of older adults spend more years with a greater range of chronic diseases causing disability but not mortality 5. Health systems need to face this new challenge 4,5.
Quantification of frailty and its association with the occurrence of incident adverse health events (i.e., functional decline, unplanned hospitalizations) is crucial to understand how health systems may efficiently respond to this situation 6.
This study aims to examine the association of the ER2 tool score and its stratification in three levels for incident adverse health events in older community dwellers and to compare this association with three validity frailty indexes which are the Cardiovascular Health Study (CHS) frailty index, Study of Osteoporotic Fracture (SOF) index and Rockwood frailty index.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1741
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individuals eligible for this study will be participants of the NuAge study who agreed to be part of the NuAge Database and Biobank for future research purposes
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All enrolled participants of NuAge Study who agreed to be part of the NuAge Database and Biobank for future research purposes
Exclusion Criteria:
- Missing data
- Participants' refusal to use their data for a purpose not identified during their recruitment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NuAge participants
All Individuals of the NuAge study who agreed to be part of the NuAge Database for future research purposes
|
Statistical analyses
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ER2
Tidsramme: 4 years
|
6-item questionnaire determining a stratification of frailty risk in three levels (Low, moderate, high)
|
4 years
|
|
SOF index
Tidsramme: 4 years
|
index with 3 items determining a level of frailty from 0 (patient is vigorous) to 1 (patient is pre-frail)
|
4 years
|
|
CHS index
Tidsramme: 4 years
|
index with 5 items determining a level of frailty from 0 component positive (patient is vigorous), 1 or 2 positive components (patient is in an intermediate stage) to 3 or more positive components (patients is frail)
|
4 years
|
|
Rockwood index
Tidsramme: 4 years
|
index determining a level of frailty from 0 to 17 (less than 5: patient is vigorous, between 6 and 11 patient is apparently vulnerable and above 12 patient is in severe frailty)
|
4 years
|
|
Physical functional decline
Tidsramme: 4 years
|
annual variation of physical functional score available in the Nuage database
|
4 years
|
|
Falls
Tidsramme: 4 years
|
presence or absence of falls, information available in the Nuage database
|
4 years
|
|
Hospitalizations
Tidsramme: 4 years
|
presence or absence of hospitalizations, information available in the Nuage database
|
4 years
|
|
Mortality
Tidsramme: 4 years
|
death of the participant, information available in the Nuage database
|
4 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cyrille Launay, MD, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
The databank property is not ours.
We do not have the right to share IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .