- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04442854
Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro vysokoškoláky
Randomizovaná kontrolovaná studie programu kognitivně behaviorální skupinové prevence pro studenty pevninské čínské univerzity v Hongkongu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detailní popis:
Předchozí výzkum zjistil účinnost skupinové kognitivně behaviorální terapie při zlepšování duševního zdraví zahraničních studentů a usnadnění jejich psychické adaptace. Tento druh výzkumu v čínských společnostech je však omezený a předchozí studie postrádají kontrolní skupinu v designu studie. Tato studie vyvinula 8 sezení kulturně vhodný kognitivně behaviorální skupinový preventivní program pro studenty univerzit z pevninské Číny v Hongkongu. Byl přijat výzkumný design randomizované kontrolované studie. Účinnost programu byla hodnocena jak na kognitivní, tak na emoční úrovni, včetně psychické tísně, akulturního stresu, emocí, automatických myšlenek, zvládání smyslů, přehodnocení základního přesvědčení a postmigračního růstu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínští studenti z pevninské Číny, kteří studovali na místních univerzitách v Hongkongu
- GHQ-12 skóre 2 nebo vyšší (0-0-1-1)
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- GHQ-12 skóre 11 nebo vyšší (0-0-1-1)
- Jedna nebo více psychotických poruch
- Těžká deprese diagnostikovaná odborníky se sebevražednými pokusy/nápady v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kognitivně behaviorální skupinová terapie
Program kognitivně behaviorální skupinové prevence Program kognitivně behaviorální skupinové prevence s 8 sezeními, vyznačující se kulturní přiměřeností.
Jedno sezení týdně, 3 hodiny na každé sezení.
Obsah programu zahrnuje psychoedukaci, trénink kognitivních dovedností k identifikaci a zpochybnění maladaptivních kognitivních funkcí a trénink behaviorálních dovedností.
Každé sezení obsahuje kontrolu nálady a domácí úkol.
Vlastní příklady účastníků se používají ve skupině k demonstraci dovedností CBT.
|
Skupinová intervence zaměřená na kognitivní chování o 8 sezeních šitá na míru studentům univerzit z pevninské Číny v Hongkongu
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Žádná okamžitá intervence Žádná intervence nebyla poskytnuta, když experimentální skupina dostávala služby, ale poté byl stejný kognitivně behaviorální skupinový preventivní program poskytnut kontrolní skupině na čekací listině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obecný zdravotní dotazník-12 (GHQ-12)
Časové okno: předtest na vstupním pohovoru
|
12 položková hodnotící stupnice měřící psychickou zátěž, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické zátěže
|
předtest na vstupním pohovoru
|
Obecný zdravotní dotazník-12 (GHQ-12)
Časové okno: post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
12 položková hodnotící stupnice měřící psychickou zátěž, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické zátěže
|
post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
Obecný zdravotní dotazník-12 (GHQ-12)
Časové okno: 3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
12 položková hodnotící stupnice měřící psychickou zátěž, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické zátěže
|
3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
Akulturativní škála stresu pro čínské studenty (ASSCS)
Časové okno: předtest na vstupním pohovoru
|
35bodová hodnotící stupnice měřící akulturní stres, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň akulturního stresu
|
předtest na vstupním pohovoru
|
Akulturativní škála stresu pro čínské studenty (ASSCS)
Časové okno: post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
35bodová hodnotící stupnice měřící akulturní stres, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň akulturního stresu
|
post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
Akulturativní škála stresu pro čínské studenty (ASSCS)
Časové okno: 3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
35bodová hodnotící stupnice měřící akulturní stres, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň akulturního stresu
|
3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čínský dotazník o automatických myšlenkách (CATQ)
Časové okno: předtest na vstupním pohovoru
|
14bodová hodnotící stupnice měřící automatické myšlenky, skóre subškály se pohybuje od 1 do 5 pro subškálu pozitivního myšlení a subškálu negativního myšlení
|
předtest na vstupním pohovoru
|
Čínský dotazník o automatických myšlenkách (CATQ)
Časové okno: post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
14bodová hodnotící stupnice měřící automatické myšlenky, skóre subškály se pohybuje od 1 do 5 pro subškálu pozitivního myšlení a subškálu negativního myšlení
|
post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
Čínský dotazník o automatických myšlenkách (CATQ)
Časové okno: 3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
14bodová hodnotící stupnice měřící automatické myšlenky, skóre subškály se pohybuje od 1 do 5 pro subškálu pozitivního myšlení a subškálu negativního myšlení
|
3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
Post-migrační škála růstu (PMGS)
Časové okno: předtest na vstupním pohovoru
|
14bodová hodnotící stupnice měřící osobní růst po migraci, skóre stupnice se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň růstu po migraci
|
předtest na vstupním pohovoru
|
Post-migrační škála růstu (PMGS)
Časové okno: post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
14bodová hodnotící stupnice měřící osobní růst po migraci, skóre stupnice se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň růstu po migraci
|
post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
Post-migrační škála růstu (PMGS)
Časové okno: 3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
14bodová hodnotící stupnice měřící osobní růst po migraci, skóre stupnice se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň růstu po migraci
|
3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
Čínská škála pocitu neštěstí (CMSAS)
Časové okno: předtest na vstupním pohovoru
|
12bodová hodnotící stupnice měřící smyslové zvládací strategie Číňanů, skóre stupnice se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tendenci používat smyslové zvládání
|
předtest na vstupním pohovoru
|
Čínská škála pocitu neštěstí (CMSAS)
Časové okno: post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
12bodová hodnotící stupnice měřící smyslové zvládací strategie Číňanů, skóre stupnice se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tendenci používat smyslové zvládání
|
post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
Čínská škála pocitu neštěstí (CMSAS)
Časové okno: 3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
12bodová hodnotící stupnice měřící smyslové zvládací strategie Číňanů, skóre stupnice se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tendenci používat smyslové zvládání
|
3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
Core Belief Inventory (CBI)
Časové okno: předtest na vstupním pohovoru
|
9bodová hodnotící škála měřící přehodnocení základního přesvědčení, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přehodnocení základního přesvědčení
|
předtest na vstupním pohovoru
|
Core Belief Inventory (CBI)
Časové okno: post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
9bodová hodnotící škála měřící přehodnocení základního přesvědčení, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přehodnocení základního přesvědčení
|
post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
Core Belief Inventory (CBI)
Časové okno: 3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
9bodová hodnotící škála měřící přehodnocení základního přesvědčení, skóre stupnice se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přehodnocení základního přesvědčení
|
3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
Čínská škála vlivu (CAS)
Časové okno: předtest na vstupním pohovoru
|
20bodová hodnotící škála měřící vlastnosti a vliv na stav čínsky mluvících lidí, skóre subškály se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivních/negativních emocí
|
předtest na vstupním pohovoru
|
Čínská škála vlivu (CAS)
Časové okno: post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
20bodová hodnotící škála měřící vlastnosti a vliv na stav čínsky mluvících lidí, skóre subškály se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivních/negativních emocí
|
post-test na konci posledního sezení skupiny CBT (pro experimentální skupinu) a když experimentální skupina dokončila intervenci (pro kontrolní skupinu na čekací listině).
|
Čínská škála vlivu (CAS)
Časové okno: 3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
20bodová hodnotící škála měřící vlastnosti a vliv na stav čínsky mluvících lidí, skóre subškály se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pozitivních/negativních emocí
|
3měsíční kontrolní test tři měsíce po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12607815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivně behaviorální skupinová terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno