- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442854
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia yliopisto-opiskelijoille
Manner-Kiinan yliopiston opiskelijoille Hongkongin kognitiivisen käyttäytymisryhmän ehkäisyohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden parantamaan kansainvälisten opiskelijoiden mielenterveyttä ja helpottamaan heidän psykologista sopeutumistaan. Tällaista tutkimusta kiinalaisissa yhteiskunnissa on kuitenkin vähän ja aiemmista tutkimuksista puuttuu vertailuryhmä tutkimussuunnittelussa. Tämä tutkimus kehitti 8 istunnon kulttuurisesti sopivan kognitiivisen käyttäytymisen ehkäisyohjelman Manner-Kiinan yliopisto-opiskelijoille Hongkongissa. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimussuunnitelma hyväksyttiin. Ohjelman tehokkuutta arvioitiin sekä kognitiivisella että emotionaalisella tasolla, mukaan lukien psyykkinen ahdistus, akkumulatorinen stressi, tunteet, automaattiset ajatukset, aistillinen selviytyminen, ydinuskon uudelleentarkastelu ja muuttoliikkeen jälkeinen kasvu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset opiskelijat Manner-Kiinasta, jotka opiskelivat Hongkongin paikallisissa yliopistoissa
- GHQ-12 pisteet 2 tai enemmän (0-0-1-1)
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- GHQ-12 pisteet 11 tai enemmän (0-0-1-1)
- Yksi tai useampi psykoottinen häiriö
- Vaikea masennus, jonka ovat diagnosoineet ammattilaiset, joilla on itsemurhayrityksiä/ajatuksia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
Kognitiivisen käyttäytymisen ennaltaehkäisyohjelma 8-istunnon kognitiivisen käyttäytymisen ryhmän ehkäisyohjelma, joka sisältää kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden.
Yksi harjoitus viikossa, 3 tuntia per kerta.
Ohjelma sisältää psykoedukaatiota, kognitiivisten taitojen koulutusta sopeutumattomien kognitioiden tunnistamiseksi ja haastamiseksi sekä käyttäytymistaitojen koulutusta.
Jokainen istunto sisältää mielialan tarkastuksen ja läksyt.
Ryhmässä käytetään osallistujien omia esimerkkejä CBT-taitojen osoittamiseen.
|
8 istunnon kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäinterventio, joka on räätälöity Manner-Kiinan yliopisto-opiskelijoille Hongkongissa
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ei välitöntä interventiota Kokeellinen ryhmä sai palveluita, mutta sama kognitiivisen käyttäytymisen ehkäisyohjelma toimitettiin jonotuslistalle sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen terveyskysely-12 (GHQ-12)
Aikaikkuna: esikoe vastaanottohaastattelussa
|
12 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa psyykkistä kärsimystä, asteikon pisteet vaihtelevat 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psyykkistä kärsimystä
|
esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Yleinen terveyskysely-12 (GHQ-12)
Aikaikkuna: jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
12 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa psyykkistä kärsimystä, asteikon pisteet vaihtelevat 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psyykkistä kärsimystä
|
jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Yleinen terveyskysely-12 (GHQ-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
12 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa psyykkistä kärsimystä, asteikon pisteet vaihtelevat 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psyykkistä kärsimystä
|
3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Akkumulatiivisen stressin asteikko kiinalaisille opiskelijoille (ASSCS)
Aikaikkuna: esikoe vastaanottohaastattelussa
|
35 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa akkumulatiivista stressiä, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa akkumulatiivista stressiä
|
esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Akkumulatiivisen stressin asteikko kiinalaisille opiskelijoille (ASSCS)
Aikaikkuna: jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
35 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa akkumulatiivista stressiä, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa akkumulatiivista stressiä
|
jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Akkumulatiivisen stressin asteikko kiinalaisille opiskelijoille (ASSCS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
35 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa akkumulatiivista stressiä, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa akkumulatiivista stressiä
|
3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Aikaikkuna: esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Automaattisia ajatuksia mittaava 14 pisteen luokitusasteikko, positiivisen ajatuksen alaasteikon ja negatiivisen ajatuksen alaasteikon alaasteikkopisteet vaihtelevat 1-5
|
esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Aikaikkuna: jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Automaattisia ajatuksia mittaava 14 pisteen luokitusasteikko, positiivisen ajatuksen alaasteikon ja negatiivisen ajatuksen alaasteikon alaasteikkopisteet vaihtelevat 1-5
|
jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Automaattisia ajatuksia mittaava 14 pisteen luokitusasteikko, positiivisen ajatuksen alaasteikon ja negatiivisen ajatuksen alaasteikon alaasteikkopisteet vaihtelevat 1-5
|
3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Siirron jälkeinen kasvuasteikko (PMGS)
Aikaikkuna: esikoe vastaanottohaastattelussa
|
14 pisteen luokitusasteikko, joka mittaa henkilökohtaista kasvua muuttoliikkeen jälkeen, asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa muuttoliikkeen jälkeistä kasvua
|
esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Siirron jälkeinen kasvuasteikko (PMGS)
Aikaikkuna: jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
14 pisteen luokitusasteikko, joka mittaa henkilökohtaista kasvua muuttoliikkeen jälkeen, asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa muuttoliikkeen jälkeistä kasvua
|
jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Siirron jälkeinen kasvuasteikko (PMGS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
14 pisteen luokitusasteikko, joka mittaa henkilökohtaista kasvua muuttoliikkeen jälkeen, asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa muuttoliikkeen jälkeistä kasvua
|
3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kiinan Making Sense of Adversity Scale (CMSAS)
Aikaikkuna: esikoe vastaanottohaastattelussa
|
12 pisteen luokitusasteikko, joka mittaa kiinalaisten mielekkäitä selviytymisstrategioita, asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta käyttää järkeviä selviytymisstrategioita
|
esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Kiinan Making Sense of Adversity Scale (CMSAS)
Aikaikkuna: jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
12 pisteen luokitusasteikko, joka mittaa kiinalaisten mielekkäitä selviytymisstrategioita, asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta käyttää järkeviä selviytymisstrategioita
|
jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Kiinan Making Sense of Adversity Scale (CMSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
12 pisteen luokitusasteikko, joka mittaa kiinalaisten mielekkäitä selviytymisstrategioita, asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta käyttää järkeviä selviytymisstrategioita
|
3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Core Belief Inventory (CBI)
Aikaikkuna: esikoe vastaanottohaastattelussa
|
9 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa ydinuskon uudelleentarkastelua, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ydinuskon uudelleentarkastelua
|
esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Core Belief Inventory (CBI)
Aikaikkuna: jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
9 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa ydinuskon uudelleentarkastelua, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ydinuskon uudelleentarkastelua
|
jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Core Belief Inventory (CBI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
9 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa ydinuskon uudelleentarkastelua, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ydinuskon uudelleentarkastelua
|
3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kiinan vaikutusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: esikoe vastaanottohaastattelussa
|
20 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa kiinankielisten ihmisten ominaisuuksia ja tilan vaikutusta, ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista/negatiivista tunnetta.
|
esikoe vastaanottohaastattelussa
|
Kiinan vaikutusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
20 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa kiinankielisten ihmisten ominaisuuksia ja tilan vaikutusta, ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista/negatiivista tunnetta.
|
jälkitestauksen jälkeen CBT-ryhmän viimeisen istunnon lopussa (koeryhmälle) ja kun koeryhmä lopetti intervention (jonolistan kontrolliryhmälle).
|
Kiinan vaikutusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
20 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa kiinankielisten ihmisten ominaisuuksia ja tilan vaikutusta, ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-6, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista/negatiivista tunnetta.
|
3 kuukauden seurantatesti kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12607815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrytointiMasennus | Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Ikääntyminen | Krooninen selkäkipuYhdysvallat
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat