- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04442854
Kognitive Verhaltenstherapie für Universitätsstudenten
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Präventionsprogramm für kognitive Verhaltensgruppen für Studenten der chinesischen Universität in Hongkong
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Frühere Forschungen haben die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie in der Gruppe bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit internationaler Studenten und der Erleichterung ihrer psychologischen Anpassung festgestellt. Diese Art von Forschung in chinesischen Gesellschaften ist jedoch spärlich und früheren Studien fehlt eine Kontrollgruppe im Studiendesign. Diese Studie entwickelte ein achttägiges, kulturell angemessenes Programm zur Prävention kognitiver Verhaltensgruppen für festlandchinesische Universitätsstudenten in Hongkong. Das Forschungsdesign einer randomisierten kontrollierten Studie wurde übernommen. Die Wirksamkeit des Programms wurde sowohl auf kognitiver als auch auf emotionaler Ebene bewertet, einschließlich psychischer Belastung, akkulturativem Stress, Emotionen, automatischer Gedanken, sinnvoller Bewältigung, Überprüfung der Grundüberzeugungen und Wachstum nach der Migration.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Studenten aus Festlandchina, die an lokalen Universitäten in Hongkong studierten
- GHQ-12-Score von 2 oder höher (0-0-1-1)
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- GHQ-12-Score von 11 oder höher (0-0-1-1)
- Eine oder mehrere psychotische Störungen
- Schwere Depression, die von Fachleuten mit Suizidversuchen/-gedanken in den letzten 3 Monaten diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kognitiv-behaviorale Gruppentherapie
Ein kognitives Verhaltensgruppen-Präventionsprogramm Ein 8 Sitzungen umfassendes kognitives Verhaltensgruppen-Präventionsprogramm mit kultureller Angemessenheit.
Eine Sitzung pro Woche, 3 Stunden für jede Sitzung.
Die Programminhalte umfassen Psychoedukation, kognitives Kompetenztraining zur Erkennung und Herausforderung maladaptiver Kognitionen und Verhaltenstraining.
Jede Sitzung enthält einen Stimmungscheck und Hausaufgaben.
Die eigenen Beispiele der Teilnehmer werden in der Gruppe verwendet, um die CBT-Fähigkeiten zu demonstrieren.
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Eine 8-Sitzungen umfassende kognitive Verhaltensgruppenintervention, maßgeschneidert für festlandchinesische Universitätsstudenten in Hongkong
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Keine sofortige Intervention Es wurde keine Intervention bereitgestellt, als die Versuchsgruppe Leistungen erhielt, aber das gleiche kognitive Verhaltensgruppen-Präventionsprogramm wurde danach an die Kontrollgruppe auf der Warteliste geliefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12 (GHQ-12)
Zeitfenster: Vortest beim Aufnahmegespräch
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12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der psychischen Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
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Vortest beim Aufnahmegespräch
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12 (GHQ-12)
Zeitfenster: Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der psychischen Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
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Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12 (GHQ-12)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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12-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der psychischen Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Akkulturative Stressskala für chinesische Studenten (ASSCS)
Zeitfenster: Vortest beim Aufnahmegespräch
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35-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von akkulturativem Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-3, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an akkulturativem Stress anzeigt
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Vortest beim Aufnahmegespräch
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Akkulturative Stressskala für chinesische Studenten (ASSCS)
Zeitfenster: Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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35-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von akkulturativem Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-3, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an akkulturativem Stress anzeigt
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Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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Akkulturative Stressskala für chinesische Studenten (ASSCS)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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35-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von akkulturativem Stress, Skalenpunktzahl reicht von 0-3, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an akkulturativem Stress anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chinesischer automatischer Gedankenfragebogen (CATQ)
Zeitfenster: Vortest beim Aufnahmegespräch
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14-Punkte-Bewertungsskala zur Messung automatischer Gedanken, Subskalenpunktzahl reicht von 1-5 für die Subskala für positive Gedanken und die Subskala für negative Gedanken
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Vortest beim Aufnahmegespräch
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Chinesischer automatischer Gedankenfragebogen (CATQ)
Zeitfenster: Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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14-Punkte-Bewertungsskala zur Messung automatischer Gedanken, Subskalenpunktzahl reicht von 1-5 für die Subskala für positive Gedanken und die Subskala für negative Gedanken
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Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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Chinesischer automatischer Gedankenfragebogen (CATQ)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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14-Punkte-Bewertungsskala zur Messung automatischer Gedanken, Subskalenpunktzahl reicht von 1-5 für die Subskala für positive Gedanken und die Subskala für negative Gedanken
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3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Wachstumsskala nach der Migration (PMGS)
Zeitfenster: Vortest beim Aufnahmegespräch
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14-Punkte-Bewertungsskala zur Messung des persönlichen Wachstums nach der Migration, Skalenpunktzahl reicht von 1 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Wachstum nach der Migration anzeigt
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Vortest beim Aufnahmegespräch
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Wachstumsskala nach der Migration (PMGS)
Zeitfenster: Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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14-Punkte-Bewertungsskala zur Messung des persönlichen Wachstums nach der Migration, Skalenpunktzahl reicht von 1 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Wachstum nach der Migration anzeigt
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Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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Wachstumsskala nach der Migration (PMGS)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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14-Punkte-Bewertungsskala zur Messung des persönlichen Wachstums nach der Migration, Skalenpunktzahl reicht von 1 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Wachstum nach der Migration anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Chinesische Skala zur Wahrnehmung von Widrigkeiten (CMSAS)
Zeitfenster: Vortest beim Aufnahmegespräch
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12-Punkte-Bewertungsskala, die die sinnstiftenden Bewältigungsstrategien der Chinesen misst, die Skalenpunktzahl reicht von 1-6, wobei höhere Werte eine stärkere Tendenz zur Verwendung der sinnstiftenden Bewältigung anzeigen
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Vortest beim Aufnahmegespräch
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Chinesische Skala zur Wahrnehmung von Widrigkeiten (CMSAS)
Zeitfenster: Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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12-Punkte-Bewertungsskala, die die sinnstiftenden Bewältigungsstrategien der Chinesen misst, die Skalenpunktzahl reicht von 1-6, wobei höhere Werte eine stärkere Tendenz zur Verwendung der sinnstiftenden Bewältigung anzeigen
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Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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Chinesische Skala zur Wahrnehmung von Widrigkeiten (CMSAS)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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12-Punkte-Bewertungsskala, die die sinnstiftenden Bewältigungsstrategien der Chinesen misst, die Skalenpunktzahl reicht von 1-6, wobei höhere Werte eine stärkere Tendenz zur Verwendung der sinnstiftenden Bewältigung anzeigen
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3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Core Belief Inventory (CBI)
Zeitfenster: Vortest beim Aufnahmegespräch
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9-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Überprüfung der Grundüberzeugungen, Skalenpunktzahl reicht von 0-5, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Überprüfung der Grundüberzeugungen anzeigt
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Vortest beim Aufnahmegespräch
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Core Belief Inventory (CBI)
Zeitfenster: Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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9-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Überprüfung der Grundüberzeugungen, Skalenpunktzahl reicht von 0-5, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Überprüfung der Grundüberzeugungen anzeigt
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Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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Core Belief Inventory (CBI)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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9-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der Überprüfung der Grundüberzeugungen, Skalenpunktzahl reicht von 0-5, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Überprüfung der Grundüberzeugungen anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Chinesische Affektskala (CAS)
Zeitfenster: Vortest beim Aufnahmegespräch
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20-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Eigenschaften und Zustandsbeeinflussung von chinesischsprachigen Menschen, Subskalenwerte reichen von 1-6, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an positiven/negativen Emotionen anzeigt
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Vortest beim Aufnahmegespräch
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Chinesische Affektskala (CAS)
Zeitfenster: Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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20-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Eigenschaften und Zustandsbeeinflussung von chinesischsprachigen Menschen, Subskalenwerte reichen von 1-6, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an positiven/negativen Emotionen anzeigt
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Nachtest am Ende der letzten Sitzung der CBT-Gruppe (für die Versuchsgruppe) bzw. wenn die Versuchsgruppe die Intervention beendet hat (für die Kontrollgruppe auf der Warteliste).
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Chinesische Affektskala (CAS)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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20-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Eigenschaften und Zustandsbeeinflussung von chinesischsprachigen Menschen, Subskalenwerte reichen von 1-6, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an positiven/negativen Emotionen anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test drei Monate nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12607815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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