- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04442854
Kognitiv adfærdsgruppeterapi for universitetsstuderende
Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsgruppeforebyggelsesprogram for kinesiske universitetsstuderende på det kinesiske fastland i Hongkong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Tidligere forskning har fundet effektiviteten af gruppekognitiv adfærdsterapi til at forbedre internationale studerendes mentale sundhed og lette deres psykologiske tilpasning. Imidlertid er denne form for forskning i kinesiske samfund sparsom, og tidligere undersøgelser mangler kontrolgruppe i undersøgelsesdesign. Denne undersøgelse udviklede et 8-sessions kulturelt passende kognitiv adfærdsgruppeforebyggelsesprogram for det kinesiske fastlandsstuderende i Hong Kong. Forskningsdesign af randomiseret kontrolleret forsøg blev vedtaget. Programmets effektivitet blev evalueret på både kognitivt og følelsesmæssigt niveau, herunder psykologisk lidelse, akkulturativ stress, følelser, automatiske tanker, meningsskabende mestring, genundersøgelse af kernetroen og vækst efter migration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske studerende fra det kinesiske fastland, som studerede på lokale universiteter i Hong Kong
- GHQ-12-score på 2 eller derover (0-0-1-1)
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- GHQ-12-score på 11 eller derover (0-0-1-1)
- En eller flere psykotiske lidelser
- Svær depression diagnosticeret af fagfolk med selvmordsforsøg/ideer inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kognitiv adfærdsgruppeterapi
Et program til forebyggelse af kognitiv adfærdsgruppe Et 8-sessions, kognitivt adfærdsmæssig gruppeforebyggelsesprogram, der byder på kulturel passende.
En session om ugen, 3 timer for hver session.
Programmets indhold omfatter psykoedukation, kognitiv færdighedstræning for at identificere og udfordre maladaptive kognitioner og adfærdsmæssig færdighedstræning.
Hver session indeholder humørtjek og lektier.
Deltagernes egne eksempler bruges i gruppen til at demonstrere CBT-færdighederne.
|
En 8-sessions kognitiv adfærdsgruppeintervention skræddersyet til kinesiske universitetsstuderende på det kinesiske fastland i Hong Kong
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen øjeblikkelig intervention Der blev ikke ydet nogen intervention, da forsøgsgruppen modtog tjenester, men det samme forebyggelsesprogram for kognitiv adfærdsgruppe blev leveret til ventelistekontrolgruppen efter dette.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Tidsramme: prætest ved optagelsessamtale
|
12 punkters vurderingsskala, der måler psykologisk lidelse, skalaens score går fra 0-12, med en højere score, der indikerer et højere niveau af psykologisk lidelse
|
prætest ved optagelsessamtale
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Tidsramme: post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
12 punkters vurderingsskala, der måler psykologisk lidelse, skalaens score går fra 0-12, med en højere score, der indikerer et højere niveau af psykologisk lidelse
|
post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
12 punkters vurderingsskala, der måler psykologisk lidelse, skalaens score går fra 0-12, med en højere score, der indikerer et højere niveau af psykologisk lidelse
|
3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Acculturative Stress Scale for Chinese Students (ASSCS)
Tidsramme: prætest ved optagelsessamtale
|
Bedømmelsesskala på 35 punkter, der måler akkulturativ stress, skalaens score går fra 0-3, med en højere score, der indikerer et højere niveau af akkulturativ stress
|
prætest ved optagelsessamtale
|
Acculturative Stress Scale for Chinese Students (ASSCS)
Tidsramme: post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Bedømmelsesskala på 35 punkter, der måler akkulturativ stress, skalaens score går fra 0-3, med en højere score, der indikerer et højere niveau af akkulturativ stress
|
post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Acculturative Stress Scale for Chinese Students (ASSCS)
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Bedømmelsesskala på 35 punkter, der måler akkulturativ stress, skalaens score går fra 0-3, med en højere score, der indikerer et højere niveau af akkulturativ stress
|
3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Tidsramme: prætest ved optagelsessamtale
|
Bedømmelsesskala med 14 elementer, der måler automatiske tanker, underskala-score går fra 1-5 for underskalaen for positiv tanke og underskala for negativ tanke
|
prætest ved optagelsessamtale
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Tidsramme: post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Bedømmelsesskala med 14 elementer, der måler automatiske tanker, underskala-score går fra 1-5 for underskalaen for positiv tanke og underskala for negativ tanke
|
post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Bedømmelsesskala med 14 elementer, der måler automatiske tanker, underskala-score går fra 1-5 for underskalaen for positiv tanke og underskala for negativ tanke
|
3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Post-migration Growth Scale (PMGS)
Tidsramme: prætest ved optagelsessamtale
|
Bedømmelsesskala med 14 elementer, der måler personlig vækst efter migration, skalaen spænder fra 1-6, med en højere score, der indikerer et højere niveau af vækst efter migration
|
prætest ved optagelsessamtale
|
Post-migration Growth Scale (PMGS)
Tidsramme: post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Bedømmelsesskala med 14 elementer, der måler personlig vækst efter migration, skalaen spænder fra 1-6, med en højere score, der indikerer et højere niveau af vækst efter migration
|
post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Post-migration Growth Scale (PMGS)
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Bedømmelsesskala med 14 elementer, der måler personlig vækst efter migration, skalaen spænder fra 1-6, med en højere score, der indikerer et højere niveau af vækst efter migration
|
3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale (CMSAS)
Tidsramme: prætest ved optagelsessamtale
|
Bedømmelsesskala med 12 elementer, der måler kinesernes meningsskabende mestringsstrategier, skalaen varierer fra 1-6, med højere score, der indikerer en større tendens til at bruge meningsskabende mestring
|
prætest ved optagelsessamtale
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale (CMSAS)
Tidsramme: post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Bedømmelsesskala med 12 elementer, der måler kinesernes meningsskabende mestringsstrategier, skalaen varierer fra 1-6, med højere score, der indikerer en større tendens til at bruge meningsskabende mestring
|
post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Chinese Making Sense of Adversity Scale (CMSAS)
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Bedømmelsesskala med 12 elementer, der måler kinesernes meningsskabende mestringsstrategier, skalaen varierer fra 1-6, med højere score, der indikerer en større tendens til at bruge meningsskabende mestring
|
3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Core Belief Inventory (CBI)
Tidsramme: prætest ved optagelsessamtale
|
Bedømmelsesskala med 9 punkter, der måler geneksamen af kernetro, skalaen spænder fra 0-5, med en højere score, der indikerer et højere niveau af genoptagelse af kerneoverbevisningen
|
prætest ved optagelsessamtale
|
Core Belief Inventory (CBI)
Tidsramme: post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Bedømmelsesskala med 9 punkter, der måler geneksamen af kernetro, skalaen spænder fra 0-5, med en højere score, der indikerer et højere niveau af genoptagelse af kerneoverbevisningen
|
post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Core Belief Inventory (CBI)
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Bedømmelsesskala med 9 punkter, der måler geneksamen af kernetro, skalaen spænder fra 0-5, med en højere score, der indikerer et højere niveau af genoptagelse af kerneoverbevisningen
|
3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Kinesisk affektskala (CAS)
Tidsramme: prætest ved optagelsessamtale
|
20-elementers vurderingsskala, der måler egenskab og tilstandspåvirkning hos kinesisktalende mennesker, subskala-score varierer fra 1-6, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
prætest ved optagelsessamtale
|
Kinesisk affektskala (CAS)
Tidsramme: post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
20-elementers vurderingsskala, der måler egenskab og tilstandspåvirkning hos kinesisktalende mennesker, subskala-score varierer fra 1-6, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
post-test i slutningen af den sidste session i CBT-gruppen (for forsøgsgruppen), og når forsøgsgruppen var færdig med interventionen (for ventelistekontrolgruppen).
|
Kinesisk affektskala (CAS)
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
20-elementers vurderingsskala, der måler egenskab og tilstandspåvirkning hos kinesisktalende mennesker, subskala-score varierer fra 1-6, med en højere score, der indikerer et højere niveau af positive/negative følelser
|
3-måneders opfølgningstest tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12607815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsgruppeterapi
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater