- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04460443
Sofosbuvir v léčbě COVID 19
3. prosince 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Režimy založené na sofosbuviru v léčbě pacientů s COVID 19
Léčba obsahující sofosbuvir při léčbě egyptských pacientů s COVID 19
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba egyptských pacientů s COVID 19 obsahující sofosbuvir: randomizovaná kontrolovaná studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Covid pozitivní pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace sofosbuviru nebo ribavirinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sofosbuvir a ledipsavir
Sofosbuvir a ledipsavir plus standardní léčba.
|
Sofosbuvir ledipsavir jednou denně
Ostatní jména:
|
Experimentální: Sofosbuvir a Daklatasuvir
Sofosbuvir a Daklatasuvir plus standardní karetní léčba.
|
Sofosbuvir jednou denně
Ostatní jména:
Tablety daklatasuviru
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Standardní léčba
Samostatná standardní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s odpovědí na léčbu
Časové okno: 1 měsíc
|
Celkový počet pacientů s odpovědí na léčbu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Salama, Consultant, Tanta university - faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sofosbuvir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
Klinické studie na Sofosbuvir ledipsavir
-
Radboud University Medical CenterStaženo
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiGilead SciencesDokončenoHepatitida C | KryoglobulinémieSpojené státy
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDokončenoChronická hepatitida C
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSDokončenoHepatitida C | Indolentní B-buněčný lymfomItálie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDokončenoChronická hepatitida C (porucha)
-
Ain Shams UniversityNáborChronická infekce HCVEgypt
-
Brigham and Women's HospitalNáborHepatitida C | Čeká se na transplantaci orgánůSpojené státy
-
Sherief Abd-ElsalamNeznámý
-
University of WuerzburgNeznámýHepatitida C, chronickáNěmecko
-
Alexandria UniversityDokončenoHepatocelulární karcinom | Hepatitida C | Recidiva novotvaru | Komplikace léčbyEgypt