- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04460443
Sofosbuwir w leczeniu COVID 19
3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Schematy oparte na sofosbuwirze w leczeniu pacjentów z COVID 19
Leczenie zawierające Sofosbuvir w leczeniu egipskich pacjentów z COVID 19
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sofosbuvir zawierający leczenie egipskich pacjentów z COVID 19: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Covid-pozytywni pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do sofosbuwiru lub rybawiryny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sofosbuwir i ledipsawir
Sofosbuvir i ledipsavir plus leczenie standardowe.
|
Sofosbuvir ledipsawir raz na dobę
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sofosbuwir i Daklatasuwir
Sofosbuvir i Daklatasuvir plus standard leczenia kart..
|
Sofosbuwir raz na dobę
Inne nazwy:
Tabletki daklatasuwiru
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Samo leczenie standardowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z odpowiedzią na leczenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Całkowita liczba pacjentów z odpowiedzią na leczenie
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Salama, Consultant, Tanta university - faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sofosbuvir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyDługi COVID | Syndrom po COVID | Długi zespół COVID-19 | Syndrom długiego COVIDHolandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Sofosbuwir ledipsawir
-
University of Maryland, BaltimoreGilead SciencesZakończonyZapalenie wątroby typu BStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityCairo UniversityZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | Nowotwory hematologiczneEgipt
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Gilead SciencesJeszcze nie rekrutacjaWirusowe zapalenie wątroby typu C u użytkowników substancji
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (zaburzenie)
-
Hannover Medical SchoolGilead Sciences; HepNet Study House, German Liverfoundation; German Center for...ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu CNiemcy
-
Mansoura University Children HospitalZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłeEgipt
-
Helwan UniversityZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu CEgipt
-
National Taiwan University HospitalZakończonyLudzki wirus niedoboru odporności | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, odpowiedź na terapięTajwan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Gilead...ZakończonySchyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone